Kommersiellt obunden läkemedelsinformation riktad till läkare och sjukvårdspersonal

Vaccin mot influensa

Klassificering: 2

Preparat: Agrippal, Batrevac 2010, Begrivac 2010/2011, Fluad, Fluarix®, Fluenz, Fluenz Tetra, Inflexal V, Influvac, Influvac Tetra, Pandemrix, Preflucel, Vaccin mot influensa, Vaxigrip®, VaxigripTetra

ATC kod: J07BB02, J07BB03

Substanser: influensavirus, influensavirus A (H1N1), levande försvagat, influensavirus A (H3N2), levande försvagat, influensavirus A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09-liknande stam (A/Brisbane/02/2018, IVR-190), spjälkat virus, inaktiverat, influensavirus A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09-liknande stam (A/Brisbane/02/2018, IVR-190), ytantigen, inaktiverat, influensavirus A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09-liknande stam (A/Switzerland/3330/2017, MEDI 307134), levande försvagat, influensavirus A/Brisbane/10/2007 (H3N2)-liknande stam (A/Uruguay/716/2007, NYMC X-175C), ytantigen, inaktiverat, influensavirus A/Brisbane/59/2007 (H1N1)-liknande stam (A/Brisbane/59/2007, IVR-148), ytantigen, inaktiverat, influensavirus A/California/7/2004 (H3N2)-liknande stam (A/New York/55/2004 (NYMC X-157)), ytantigen, inaktiverat, influensavirus A/California/7/2009 (H1N1) pdm09 - liknande stam (A/California/7/2009, NYMC X-181), spjälkat virus, influensavirus A/California/7/2009 (H1N1)-deriverad stam (NYMC X-181), spjälkat virus, inaktiverat, influensavirus A/California/7/2009 (H1N1)pdm09-deriverad stam (NYMC X-179A), spjälkat virus, inaktiverat, influensavirus A/California/7/2009 (H1N1)pdm09-deriverad stam (NYMC X-181), spjälkat virus, inaktiverat, influensavirus A/California/7/2009 (H1N1)pdm09-deriverad stam (NYMC X-181), ytantigen, inaktiverat, influensavirus A/California/7/2009 (H1N1)pdm09-liknande stam (A/Bolivia/559/2013, MEDI 255962), levande försvagat, influensavirus A/California/7/2009 (H1N1)pdm09-liknande stam (A/California/7/2009, MEDI 228029), levande försvagat, influensavirus A/California/7/2009 (H1N1)pdm09-liknande stam (A/California/7/2009, X-181), ytantigen, inaktiverat, influensavirus A/California/7/2009 (H1N1)pdm09-liknande stam (A/Christchurch/16/2010, NIB-74xp), spjälkat virus, inaktiverat, influensavirus A/California/7/2009 (H1N1)v, helvirus, inaktiverat, tillverkat i cellkultur, influensavirus A/California/7/2009 (H1N1)v-liknande stam (NYMC X-179A), spjälkat virus, inaktiverat, influensavirus a/california/7/2009 (h1n1)v-liknande stam, inaktiverat antigen, influensavirus A/Fujian/411/2002 (H3N2)-liknande stam (A/Wyoming/3/2003 X-147), inaktiverat antigen, influensavirus A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2)-liknande stam (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B), spjälkat virus, inaktiverat, influensavirus A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2)-liknande stam (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B), ytantigen, inaktiverat, influensavirus A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2)-liknande stam (A/New Caledonia/71/2014, MEDI 263122), levande försvagat, influensavirus A/Indonesia/05/2005 (H5N1)-liknande stam (PR8-IBCDC-RG2), spjälkat virus, inaktiverat, influensavirus A/Kansas/14/2017 (H3N2)-liknande stam (A/Kansas/14/2017, MEDI 308763), levande försvagat, influensavirus A/Kansas/14/2017 (H3N2)-liknande stam (A/Kansas/14/2017, NYMC X-327), spjälkat virus, inaktiverat, influensavirus A/Kansas/14/2017 (H3N2)-liknande stam (A/Kansas/14/2017, NYMC X-327), ytantigen, inaktiverat, influensavirus A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09-liknande stam (A/Singapore/GP1908/2015, IVR-180), ytantigen, inaktiverat, influensavirus A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09-liknande stam (A/Slovenia/2903/2015, MEDI 279432), levande attenuerat, influensavirus A/Michigan/45/2015(H1N1)pdm09-liknande stam (A/Michigan/45/2015,NYMC X-275), spjälkat virus, inaktiverat, influensavirus A/New Caledonia/20/99 (H1N1)-liknande stam (A/New Caledonia/20/99 (IVR-116)), ytantigen, inaktiverat, influensavirus A/Perth/16/2009 (H3N2)-liknande stam (A/Victoria/210/2009), spjälkat virus, inaktiverat, tillverkat i cellkultur, influensavirus A/Perth/16/2009 (H3N2)-liknande stam (NYMC X-187, deriverad från A/Victoria/210/2009), spjälkat virus, inaktiverat, influensavirus A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2)-liknande stam (A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016, IVR-186), spjälkat virus, inaktiverat, influensavirus A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2)-liknande stam (A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016, IVR-186), ytantigen, inaktiverat, influensavirus A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2)-liknande stam (A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016, MEDI 291690), levande attenuerat, influensavirus A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2)-liknande stam (A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016, NIB-104), ytantigen, inaktiverat, influensavirus A/Switzerland/9715293/2013 (H3N2)-liknade stam (A/Switzerland/9715293/2013, NIB-88), spjälkat virus, inaktiverat, influensavirus A/Switzerland/9715293/2013 (H3N2)-liknade stam (A/Switzerland/9715293/2013, NIB-88), ytantigen, inaktiverat, influensavirus A/Switzerland/9715293/2013 (H3N2)-liknande stam (A/South Australia/55/2014, IVR-175), spjälkat virus, inaktiverat, influensavirus A/Switzerland/9715293/2013 (H3N2)-liknande stam (A/Switzerland/9715293/2013, MEDI 252385), levande försvagat, influensavirus A/Texas/50/2012 (H3N2)-deriverad stam (NYMC X-223A), spjälkat virus, inaktiverat, influensavirus A/Texas/50/2012 (H3N2)-liknande stam (A/Texas/50/2012, MEDI 237514) levande försvagat, influensavirus A/Texas/50/2012 (H3N2)-liknande stam (A/Texas/50/2012, X-223A), ytantigen, inaktiverat, influensavirus A/Victoria/361/2011 (H3N2)-deriverad stam (IVR-165), spjälkat virus, inaktiverat, influensavirus a/victoria/361/2011 (h3n2)-deriverad stam (ivr-165), ytantigen, inaktiverat, influensavirus A/Victoria/361/2011 (H3N2)-liknande stam (A/Victoria/361/2011, MEDI 231411), levande försvagat, influensavirus A/Victoria/361/2011 (H3N2)-liknande stam (NYMC X-223, deriverad från A/Texas/50/2012), ytantigen, inaktiverat, influensavirus A/Victoria/361/2011 (H3N2)-liknande stam (NYMC X-223A, deriverad från A/Texas/50/2012), spjälkat virus, inaktiverat, influensavirus A/Victoria/361/2011 (H3N2)-liknande stam (NYMC X-223A, deriverad från A/Texas/50/2012), ytantigen, inaktiverad, influensavirus A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)-liknande stam (NIBRG-14), ytantigen, inaktiverat, influensavirus A/Vietnam/1203/2004 (H5N1), helvirus, inaktiverat, tillverkat i cellkultur, influensavirus a/wisconsin/67/2005 (h3n2)-liknande stam (a/wisconsin/67/2005 nymcx-161) inaktiverat antigen, influensavirus B, levande försvagat, influensavirus B, Victoria härstamning, levande försvagat, influensavirus B, Yamagata härstamning, levande försvagat, influensavirus B/Brisbane/60/2008, spjälkat virus, inaktiverat, influensavirus B/Brisbane/60/2008-deriverad stam (NYMC BX-35), inaktiverat antigen, influensavirus B/Brisbane/60/2008-liknande stam (B/Brisbane/60/2008), ytantigen, inaktiverat, influensavirus B/Brisbane/60/2008-liknande stam (B/Brisbane/60/2008, MEDI 228030), levande försvagat, influensavirus B/Brisbane/60/2008-liknande stam (B/Brisbane/60/2008, vildtyp), spjälkat virus, inaktiverat, influensavirus B/Brisbane/60/2008-liknande stam (B/Brisbane/60/2008, vildtyp), ytantigen, inaktiverat, influensavirus B/Brisbane/9/2014 (vildtyp), ytantigen, inaktiverat, influensavirus B/Colorado/06/2017-liknande stam (B/Colorado/06/2017, MEDI 293454), levande attenuerat, influensavirus B/Colorado/06/2017-liknande stam (B/Maryland/15/2016, NYMC BX-69A), spjälkat virus, inaktiverat, influensavirus B/Colorado/06/2017-liknande stam (B/Maryland/15/2016, NYMC BX-69A), ytantigen, inaktiverat, influensavirus B/Colorado/06/2017-liknande stam (B/Maryland/15/2016, vildtyp), ytantigen, inaktiverat, influensavirus B/Florida/4/2006-liknande stam (B/Florida/4/2006), ytantigen, inaktiverat, influensavirus B/harbin/7/94, influensavirus B/Hong Kong/330/2001-liknande stam (B/Shangdong/7/79), spjälkat virus, inaktiverat, influensavirus b/malaysia/2506/2004-liknande stam (b/malaysia/2506/2004) inaktiverat antigen, influensavirus B/Massachusetts/2/2012 (Yamagata-härstamning)-liknande stam (B/Massachusetts/2/2012, MEDI 237751), levande försvagat, influensavirus B/Massachusetts/2/2012, spjälkat virus, inaktiverat, influensavirus B/Massachusetts/2/2012-deriverad stam (NYMC BX-51B), spjälkat virus, inaktiverat, influensavirus B/Massachusetts/2/2012-deriverad stam (NYMC BX-51B), ytantigen, inaktiverat, influensavirus B/Massachusetts/2/2012-liknade stam (B/Massachusetts/2/2012, vildtyp), ytantigen, inaktiverat, influensavirus B/Phuket/3073/2013, spjälkat virus, inaktiverat, influensavirus B/Phuket/3073/2013-liknande stam (B/Phuket/3073/2013, MEDI 254977), levande försvagat, influensavirus B/Phuket/3073/2013-liknande stam (B/Phuket/3073/2013, vildtyp), spjälkat virus, inaktiverat, influensavirus B/Phuket/3073/2013-liknande stam (B/Phuket/3073/2013, vildtyp), ytantigen, inaktiverat, influensavirus B/Shanghai/361/2002 - liknande stam (B/Jiangsu/10/2003), ytantigen, inaktiverat, influensavirus B/Wisconsin/1/2010-liknande stam (B/Wisconsin/1/2010, MEDI 028507), levande försvagat, influensavirus B/Wisconsin/1/2010-liknande stam (NYMC BX-39, deriverad från B/Hubei-Wujiagang/158/2009), spjälkat virus, inaktiverat, influensavirus b/wisconsin/1/2010-liknande stam (nymc bx-39, deriverad från b/hubei-wujiagang/158/2009), ytantigen, inaktiverat, influenza, purified antigen, influesavirus A/Moscow/10/99(H3N2)-liknande stam (A/Panama/2007/99 (RESVIR-17)), ytantigen, inaktiverat

Bedömning

Det finns inga studier som tyder på att vaccin mot influensa ökar risken för fosterskador eller medför andra negativa effekter för fostret. Gravida kvinnor har en ökad risk för att drabbas av svår influensasjukdom vilket även innebär en risk för fostret. Erfarenheten av vaccinering i tidig graviditet är dock fortfarande begränsad. Vid epidemi eller pandemi med svårare influensa eller om det av andra skäl finns starka medicinska indikationer för vaccinering även i tidig graviditet, kan influensavaccin ges under första trimestern enligt gällande rekommendationer. För att få större kunskap om effekten i tidig graviditet är det viktigt att vaccinationen registreras av mödrahälsovården.

Bakgrund

Varken tidiga eller senare studier som bland annat omfattar vaccinering mot pandemiviruset influensa A (H1N1)pdm09, tyder på att influensavaccin skulle ha någon ogynnsam effekt på fostret. Majoriteten av kvinnorna har dock blivit vaccinerade i andra eller tredje trimestern [1-6].

Den efter vaccination ofta uppträdande febertoppen innebär teoretiskt en viss risk för fostret men det gör även febern i samband med influensa. Gravida har generellt en ökad risk för svår infektion i influensa vilket även innebär en risk för fostret.

Influensavaccination under graviditeten har, förutom att skydda kvinnorna, visats minska influensainfektion hos barnen under de första 2-3 levnadsmånaderna troligen på grund av transplacentärt överförda antikroppar [7].

I det svenska Medicinska födelseregistret finns 224 barn vars mödrar angivit vaccination mot influensa i tidig graviditet. Fyra barn (mot 4-5 förväntade) hade någon missbildningsdiagnos – ett barn hade polydaktyli, två hade syndaktyli, och ett barn hade en ventrikelseptumdefekt.

Uppdaterat: 2019-10-31

Uppgifterna ur födelseregistret är hämtade: 2012-08-25

Referenser

  1. Walsh LK, Donelle J, Dodds L, Hawken S, Wilson K, Benchimol EI et al. Health outcomes of young children born to mothers who received 2009 pandemic H1N1 influenza vaccination during pregnancy: retrospective cohort study. BMJ. 2019;366:l4151. PubMed
  2. McMillan M, Porritt K, Kralik D, Costi L, Marshall H. Influenza vaccination during pregnancy: a systematic review of fetal death, spontaneous abortion, and congenital malformation safety outcomes. Vaccine. 2015;33:2108-17. PubMed
  3. Pasternak B, Svanström H, Mølgaard-Nielsen D, Krause TG, Emborg HD, Melbye M et al. Risk of adverse fetal outcomes following administration of a pandemic influenza A(H1N1) vaccine during pregnancy. JAMA. 2012;308:165-74. PubMed
  4. Pasternak B, Svanström H, Mølgaard-Nielsen D, Krause TG, Emborg HD, Melbye M et al. Vaccination against pandemic A/H1N1 2009 influenza in pregnancy and risk of fetal death: cohort study in Denmark. BMJ. 2012;344:e2794. PubMed
  5. Munoz FM, Greisinger AJ, Wehmanen OA, Monzoon ME, Hoyle JC, Smith FA et al. Safety of influenza vaccination during pregnancy. Am J Obstet Gynecol 2005;192:1098-106. PubMed
  6. Heinonen OP, Slone D, Shapiro S. Birth Defects and Drugs in Pregnancy. Publishing Sciences Group, Littleton, Mass. 1977.
  7. Eick AA, Uyeki TM, Klimov A, Hall H, Reid R, Santosham M et al. Maternal influenza vaccination and effect on influenza virus infection in young infants. Arch Pediatr Adolesc Med. 2011;165:104-11. PubMed

Författare: Karin Källén, Birger Winbladh

- för Region Stockholm.