ATC kod: L04AA25
Det saknas publicerade kontrollerade studier om skillnader mellan könen avseende effekt, säkerhet och farmakokinetik för eculizumab.
Kunskapsunderlaget avseende skillnader mellan kvinnor och män är mycket begränsat och motiverar inte olika dosering eller behandling
Population pharmacokinetic studies conducted by the original manufacturer in Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria (PNH) patients found no sex differences in effects of eculizumab pharmacokinetics [1].
According to the manufacturer’s approval documentation to FDA, no specific studies have been conducted to evaluate the effect of sex differences in the clinical effect of eculizumab in PNH patients [1]. No published studies with a clinically relevant sex analysis regarding the effect of eculizumab have been found.
No published studies with a clinically relevant sex analysis regarding adverse effects of eculizumab have been found.
Regarding teratogenic aspects, please consult Janusmed Drugs and Birth Defects (in Swedish, Janusmed fosterpåverkan).
Vid det här dokumentets publicering saknas uthämtningsdata av läkemedel innehållande eculizumab (ATC-kod L04AA25) på recept i Sverige år 2016 [2].
Uppdaterat: 2020-08-28
Litteratursökningsdatum: 2017-03-20
Faktagranskat av: Mia von Euler
Godkänt av: Karin Schenck-Gustafsson