ATC kod: R03AC19, R03AL06
Det saknas kontrollerade studier om skillnaden mellan könen avseende effekt och farmakokinetik för olodaterol. De flesta studier har betydligt fler män än kvinnor. En metaanalys visade att ingen dosjustering av olodaterol krävdes med avseende på kön.
COPD (Chronic obstructive pulmonary disease) affects more women than men and women often get a more serious and rapidly progressive disease [1]. However, it should be noted that most studies included more men than women, limiting the applicability to female patients [2]. In a systematic review, the distribution varied from 50 to 93% men [3].
A pharmacokinetic meta-analysis based on two controlled trials (n=405 with COPD, n=296 with asthma) showed that no dose adjustment was necessary based on patient’s sex, with systemic exposure of olodaterol [4].
A study showed tiotropium+ olodaterol FDC (fixed-dose combination) to improve lung function over monocomponents in patients with COPD GOLD 2 -4 disease (3761 men, 1397 women), irrespective of prior treatment with LAMA (long-acting muscarinic antagonist) or LABA (long-acting β2-agonist). Pooled data for patient’s sex may indicate monotherapy with olodaterol being more effective for women compared to men in a forest plot, but FDC was superior in both groups. No statistical comparisons were made between subgroups. The low number of female patients in the pooled analysis is insufficient to draw any conclusions on sex differences [5]. No other studies with a clinically relevant sex analysis regarding the effects of olodaterol alonehave been found.
No studies with a clinically relevant sex analysis regarding the adverse effects of olodaterol have been found.
Regarding teratogenic aspects, please consult Janusmed Drugs and Birth Defects (in Swedish, Janusmed fosterpåverkan).
Fler kvinnor än män hämtade ut läkemedel innehållande olodaterol (ATC-kod R03AC19) på recept i Sverige år 2019, totalt 704 kvinnor och 434 män [6].
Fler kvinnor än män hämtade ut läkemedel innehållande kombination av olodaterol och tiotropium (ATC-kod R03AL06) på recept i Sverige år 2019, totalt 9 336 kvinnor och 7 114 män. Det motsvarar 1,8 respektive 1,4 personer per tusen invånare. Andelen som hämtat ut läkemedel var högst i åldersgruppen 75-84 år hos båda könen. I genomsnitt var läkemedel innehållande kombination av olodaterol och tiotropium 1,3 gånger vanligare hos kvinnor [6].
Uppdaterat: 2020-09-24
Litteratursökningsdatum: 2020-08-03
Faktagranskat av: Diana Rydberg, Carl-Olav Stiller
Godkänt av: Karin Schenck-Gustafsson