Kommersiellt obunden läkemedelsinformation riktad till läkare och sjukvårdspersonal

Vildagliptin

Klassificering: A

Preparat: Eucreas®, Galvus®

ATC kod: A10BD08, A10BH02

Substanser: vildagliptin

Sammanfattning

Effekten av vildagliptin på enzymet dipeptidylpeptidas-4 (DDP-4) är likvärdig hos kvinnor och män.
 
Kunskapsunderlaget avseende skillnader mellan kvinnor och män är begränsat och motiverar inte olika dosering eller behandling.

Additional information

Pharmacokinetics and dosing

In an open, parallel-group, clinical study, young and elderly healthy volunteers (20 men, 20 women) received a single dose of 100 mg vildagliptin. No clinically relevant differences in pharmacokinetic parameters were observed between men and women [1-3]. No dose adjustment based on sex is necessary [4].

Effects

Vildagliptin inhibits the enzyme dipeptidyl-peptidase-4 (DDP-4), which increases endogenous levels of incretin hormones, resulting in improved glucose-dependent insulin secretion. Inhibition of DDP-4 by vildagliptin is not affected by sex [1, 2]. No clinically relevant outcome studies have been found.

Adverse effects

A large meta-analysis (7458 men, 6112 women) reported that vildagliptin was not associated with an increased risk of cardiovascular or cerebrovascular events, neither in men nor in women, relative to comparative drugs [4].

Reproductive health issues

Regarding teratogenic aspects, please consult the Drugs and Birth Defects Database (in Swedish, Janusmed fosterpåverkan).

Försäljning på recept

Något fler män än kvinnor hämtade ut tabletter innehållande vildagliptin (ATC-kod A10BH02) på recept i Sverige år 2015, totalt 294 män och 196 kvinnor [5]. Något fler män än kvinnor hämtade ut tabletter innehållande kombination av metformin och vildagliptin (ATC-kod A10BD08) på recept i Sverige år 2015, totalt 98 män och 41 kvinnor [5].

Uppdaterat: 2019-02-26

Litteratursökningsdatum: 2014-08-28

Referenser

  1. GALVUS (vildagliptin). Summary of Product Characteristics. European Medicines Agency (EMA); 2014.
  2. He YL, Sabo R, Campestrini J, Wang Y, Riviere GJ, Nielsen JC et al. The effect of age, gender, and body mass index on the pharmacokinetics and pharmacodynamics of vildagliptin in healthy volunteers. Br J Clin Pharmacol. 2008;65:338-46. PubMed
  3. He YL, Sadler BM, Sabo R, Balez S, Wang Y, Campestrini J et al. The absolute oral bioavailability and population-based pharmacokinetic modelling of a novel dipeptidylpeptidase-IV inhibitor, vildagliptin, in healthy volunteers. Clin Pharmacokinet. 2007;46:787-802. PubMed
  4. Schweizer A, Dejager S, Foley JE, Couturier A, Ligueros-Saylan M, Kothny W. Assessing the cardio-cerebrovascular safety of vildagliptin: meta-analysis of adjudicated events from a large Phase III type 2 diabetes population. Diabetes Obes Metab. 2010;12:485-94. PubMed
  5. Läkemedelsstatistik. Stockholm: Socialstyrelsen. 2015 [cited 2016-04-05.] länk

Författare: Linnéa Karlsson Lind, Desirée Loikas

Faktagranskat av: Mia von Euler

Godkänt av: Karin Schenck-Gustafsson