Abatacept
Sammanfattning
Fara - P - B - T - Risk Undantagen
Utredningsrapport
Utredningsrapport för Orencia (abatacept), 31 januari 2019, EMA/126226/2019.
"BMS-188667 (abatacept) is a protein composed of natural amino acids. Proteins are expected to biodegrade in the environment and not be a significant risk to the environment. As a protein, BMS-188667 is exempt from preparation of an Environmental Risk Assessment under the 1 June 2006 “Guideline on the Environmental Risk Assessment of Medicinal Products for Human Use” (EMEA/CHMP/ SWP/4447/00). In conclusion, BMS-188667 and the product excipients do not pose a significant risk to the environment."
Fass miljöinformation
Fass miljöinformation för Orencia från Bristol-Myers Squibb (hämtad 2019-09-02).
Risk
Användning av aminosyror, proteiner och peptider bedöms inte medföra någon miljöpåverkan.
Detaljerad information
Enligt den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s riktlinjer för miljöriskbedömningar av läkemedelssubstanser (EMA/CHMP/SWP/4447/00) är vitaminer, elektrolyter, aminosyror, peptider, proteiner, kolhydrater, lipider, vacciner och växtbaserade läkemedel undantagna miljöriskbedömning då de inte bedöms medföra någon betydande risk för miljön.
Referenser
- European Medicines Agency. European public assessment reports (EPAR). Orencia (abatacept), 31 January 2019, EMA/126226/2019.
- European Medicines Agency, EMA: Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP). Guideline on the Environmental Risk Assessment of Medicinal Products for Human Use. 1 June 2006.
- Fass för vårdpersonal.
Författad vid avdelningen Kunskapsutveckling, Region Stockholm