Kommersiellt obunden läkemedelsinformation riktad till läkare och sjukvårdspersonal

Anakinra

Fara - P - B - T - Risk Undantagen

Information

Assessment report

Assessment report för Kineret (anakinra) 22 February 2018 EMA/CHMP/169769/2018.

"The drug substance anakinra is a recombinant protein (Interleukin-1 receptor antagonist) produced in E. coli bacteria containing an expression plasmid in which a synthetic gene coding for human IL-1Ra has been inserted.According to the Guideline on the Environmental Risk Assessment of Medicinal Products for Human Use (EMEA 2006), proteins are exempted from environmental risk assessment because they are unlikely to result in significant risk to the environment. The product does not contain any other components that would require an environmental risk assessment under the European Medicines Agency guidelines."

Fass miljöinformation

Fass miljöinformation för Kineret från Sobi (hämtad 2019-07-10).

Användning av aminosyror, proteiner och peptider bedöms inte medföra någon miljöpåverkan.

Enligt den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s riktlinjer för miljöriskbedömningar av läkemedelssubstanser (EMA/CHMP/SWP/4447/00) är vitaminer, elektrolyter, aminosyror, peptider, proteiner, kolhydrater, lipider, vacciner och växtbaserade läkemedel undantagna då de inte bedöms medföra någon betydande risk för miljön.

Författad vid avdelningen Strategiska vårdgivarfrågor, Region Stockholm

Reviderat datum

2019-07-10

[Helena Ramström 2019-07-10]. Finns Fass-info från Sobi. Finns assessment report för Kineret. Inget i några mätrapporter. Ändrat revideratdatum 2016-04-04 till 2019-07-10. Ny version sparad. [Siv Martini 2015-08-18] Kollat men kolla DDD. Lägg till referens Sobi/Fass.se. Tag kopia på fasstext om det saknas. Engelsk text saknas