Kommersiellt obunden läkemedelsinformation riktad till läkare och sjukvårdspersonal

Ivermektin

Fara - P - B - T 3 Risk Se nedan

Information

Enligt Läkemedelsverket produktresumé för Soolantra 10 mg/g kräm är ivermektin mycket toxiskt för ryggradslösa organismer och en risk har identifierats för vatten-, sediment- och jordmiljöer. Försiktighet ska iakttas för att förhindra miljöexponering, i synnerhet exponering i vattenmiljöer. Studier på bioackumulationsförmågan pågår.

Miljöinformation för substansen saknas på fass.se. Det är frivilligt för tillverkare att publicera uppgifter om miljöpåverkan på fass.se.

Rapport Goodpoint 2018

Jämförande bedömning av miljörisk och risk för resistensselektion vid human användning av ivermektin, metronidazol, lymecyklin och azelinsyra.

"Risken är klart högst för användning av lymecyklin baserat på uppmätta koncentrationer av tetracyklin i orenat avloppsvatten som överstiger experimentellt etablerade selektiva nivåer för antibiotikaresistens i bakterier. En liknande men lägre riskbild finns för metronidazol baserat på total användning, men med betydligt lägre empiriskt stöd avseende effektnivån. Den topikala användningen av metronidazol medför försumbar risk för resistensselektion i reningsverk. Risken för effekter av human användning av ivermektin är också låg given ett förväntat bidrag till exponering i akvatiska miljöer i sub ng-nivå, och en majoritet av effektstudier som visar på effektnivåer som är betydligt högre. Då det finns (åtminstone) en studie som rapporterar effekter vid 1 pg/L kan man dock inte helt utesluta risk. För azelinsyra finns inget som tyder på en miljörisk."

Referenser

  1. Läkemedelsverket. Produktresumé - Soolantra cream SmPC 2017-04-11.
  2. Medical Products Agency. Summary of Product Characteristics, SmPC - Soolantra cream ENG SmPC 2017-04-10.
  3. Goodpoint. Jämförande bedömning av miljörisk och risk för resistensselektion vid human användning av ivermektin, metronidazol, lymecyklin och azelinsyra. Stockholm: Goodpoint; 2018.

Författad vid avdelningen Strategiska vårdgivarfrågor, Region Stockholm

Reviderat datum

2018-07-11

[Helena Ramström 2018-07-10] Finns ingen Fass-info. Finns ingen assessment report. Lagt in om Joakims rapport 2018. [Siv Martini 2017-11-02] Efter diskussion har Helena och Siv kommit fram till att det bästa är att hänvisa till LV:s produktresumé, med tanke på producentobundenheten. [Siv Martini 2017-10-11] Såg att i de andra källorna/databaserna har man refererat direkt till företagets produktresume och inte till Läkemedelsverket. Vi får väl diskutera hur vi ska göra. Kanske är det fel att uttrycka sig så som jag gjort i texten - att det är LV:s produktresumé?