Metronidazol
Sammanfattning
Persistens. Metronidazol är potentiellt persistent.
Bioackumulering. Metronidazol har låg potential att bioackumuleras.
Toxicitet. Metronidazol har låg kronisk toxicitet.
Risk. Se utredningen från Goodpoint 2018.
Denna sammanfattande information om fara kommer från Fass. Risken kommer från utredningen av Goodpoint 2018, se nedan.
Detaljerad information
Fass miljöinformation
Fass miljöinformation för Flagyl (metronidazol) från Sanofi AB (hämtad 2022-04-20).
Fara
Persistens: "Ready degradability. Test results showed 1 % degradation in 28 days. (OECD 301)"
Bioackumulation: "Partitioning coefficient: logP = -0.15 (pH unknown, source ALOGPS)."
Kronisk toxicitet: Det finns data för 3 trofinivåer, känsligaste Cyanobacteria EC10 13500 mikrog/L.
Risk
PEC/PNEC utgår från försäljningsdata i Sverige under år 2019. PEC/PNEC = 0,00015 vilket ger risken försumbar. "To calculate the PNEC from an anti-microbial effect study with cyanobacteria, a default assessment factor of 10 is applied to the EC10. The EC10 is preferred over the NOEC for PNEC derivation, even if the former is higher than the latter."
Läkemedelsrester i vattenmiljön
Risk finns för selektion av resistenta bakterier med de koncentrationer som uppmätts i svenska avloppsreningsverk. Uppskattningen av selektiv koncentration är dock mycket osäker för metronidazol och mätningar har inte genomförts de senaste åren. Metronidazol har tidigare hittats i renat avloppsvatten och ytvatten i Region Stockholm (2005–2012).
Rapport Goodpoint 2018
Jämförande bedömning av miljörisk och risk för resistensselektion vid human användning av ivermektin, metronidazol, lymecyklin och azelinsyra (Rapport Goodpoint 2018). "Risken är klart högst för användning av lymecyklin baserat på uppmätta koncentrationer av tetracyklin i orenat avloppsvatten som överstiger experimentellt etablerade selektiva nivåer för antibiotikaresistens i bakterier. En liknande men lägre riskbild finns för metronidazol baserat på total användning, men med betydligt lägre empiriskt stöd avseende effektnivån. Den topikala användningen av metronidazol medför försumbar risk för resistensselektion i reningsverk. Risken för effekter av human användning av ivermektin är också låg given ett förväntat bidrag till exponering i akvatiska miljöer i sub ng-nivå, och en majoritet av effektstudier som visar på effektnivåer som är betydligt högre. Då det finns (åtminstone) en studie som rapporterar effekter vid 1 pg/L kan man dock inte helt utesluta risk. För azelinsyra finns inget som tyder på en miljörisk."
Referenser
- Fass.se för vårdpersonal.
- Goodpoint. Prioritering av läkemedel med miljörisk inom SLL. Stockholm: Goodpoint; 2016. Rapport LS 2016–0634.
- Khalil WK, Mahmoud MA, Zahran MM, Mahrous KF. A sub-acute study of metronidazole toxicity assessed in Egyptian Tilapia zillii. J Appl Toxicol. 2007;27:380-90.
- Bengtsson-Palme J, Larsson DG. Concentrations of antibiotics predicted to select for resistant bacteria: Proposed limits for environmental regulation. Environ Int. 2016;86:140-9.
- Provtagningar av läkemedelsrester i vatten, sediment och fisk för Region Stockholm.
- Goodpoint. Jämförande bedömning av miljörisk och risk för resistensselektion vid human användning av ivermektin, metronidazol, lymecyklin och azelinsyra. Stockholm: Goodpoint; 2018.
Författad vid avdelningen Kunskapsutveckling, Region Stockholm