Mikonazol
Sammanfattning
Miljöinformation saknas på fass.se för mikonazol (2021-09-21). Det är frivilligt för tillverkare att lämna uppgifter om miljöpåverkan på fass.se. Denna sammanfattande information kommer från tidigare miljöinformation i fass.se. Mikonazol övervakas inom ramen för EU:s vattenlagstiftning.
Persistens. Mikonazol är potentiellt persistent.
Bioackumulering. Mikonazol har hög potential att bioackumuleras.
Toxicitet. Mikonazol har hög kronisk toxicitet.
Risk. Användningen av mikonazol (försäljningsdata Sverige 2015) har bedömts medföra låg risk för miljöpåverkan.
Detaljerad information
Fass miljöinformation
Fass miljöinformation från Daktacort (hydrokortison, mikonazol) för mikonazol (hämtad 2018-06-27).
Fara
Persistens: Mikonazol är potentiellt persistent.
Bioackumulation: BCF = 1 949.
Kronisk toxicitet: Finns NOEC för 3 trofinivåer, lägst NOEC för grönalg (Selenastrum capricornutum) NOECr 72 timmar = 10 mikrog/L.
Risk
PEC/PNEC utgår från försäljningsdata i Sverige under år 2015. PEC/PNEC = 0,3455 vilket ger risken låg.
Vid val av alg för toxicitetstest av antimikrobiella medel rekommenderas test på blågrön alg (cyanobakterier) enligt den europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA. Ingen information om toxicitet på blågrön alg har återfunnits, vilket medför att en beräkning av miljörisk blir osäker.
Läkemedelsrester i vattenmiljön
Mikonazol provtas inom Region Stockholm men har varit under kvantifieringsgräns (LOQ) under senare tid. Mikonazol har uppmätts i utgående avloppsvatten, ytvatten och slam i Sverige.
EU:s vattenlagstiftning
Mikonazol övervakas inom ramen för EU:s vattenlagstiftning. "Ämnen för vilka det råder osäkerhet om toxiciteten, eller för vilka de tillgängliga övervakningsmetodernas känslighet, tillförlitlighet eller jämförbarhet inte är tillräcklig, bör inte tas upp på bevakningslistan. Som lämpliga kandidater identifierades sulfonamidantibiotikumet sulfametoxazol och diaminopyrimidinantibiotikumet trimetoprim, det antidepressiva medlet venlafaxin och dess metabolit O-desmetylvenlafaxin, en grupp av tre azolläkemedel (klotrimazol, flukonazol och mikonazol) ... Upptagandet av olika läkemedel är förenligt med EU-strategin om läkemedel i miljön, och upptagandet av de två antibiotikumen är också förenligt med den europeiska One Health-handlingsplanen mot antimikrobiell resistens, som stöder användningen av bevakningslistan för att ”öka kunskapen om förekomst och spridning av antimikrobiella substanser i miljön”."
Referenser
- European Medicines Agency, EMA: Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP). Guideline on the Environmental Risk Assessment of Medicinal Products for Human Use. 1 June 2006.
- Provtagningar av läkemedelsrester i vatten, sediment och fisk för Region Stockholm.
- Stockholm Vatten. Läkemedelsrester i Stockholms vattenmiljö. 2010. ISBN 978-91-633-6642-0.
- IVL Swedish Environmental Research Institute Ltd. Fick J, Lindberg RH, Kaj L, Brorström-Lundén E. Results from the Swedish National Screening Programme 2010. Subreport 3. Pharmaceuticals.
- IVL Swedish Environmental Research Institute Ltd Fick J, Lindberg RH, Fång J, Magnér J, Kaj L, Brorström-Lundén E. Screening 2014. Analysis of pharmaceuticals and hormones in samples from WWTPs and receiving waters. Rapport C 135.
- Europeiska unionens officiella tidning. Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2020/1161 av den 4 augusti 2020.
- Europeiska unionens officiella tidning. Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2022/1307 av den 22 juli 2022.
Författad vid avdelningen Kunskapsutveckling, Region Stockholm