Hälsoekonomisk värdering
Alla medicintekniska produkter som omfattas av nationellt ordnat införande ska genomgå en hälsoekonomisk bedömning. Då bedöms användningens kostnadseffektivitet, det vill säga relationen mellan användningens nytta i relation till kostnaden jämfört med en standardbehandling. Värderingen görs oftast av TLV, men även andra aktörer (SBU, regionala HTA, utländska HTA-organ) kan vara aktuella.
Det medicintekniska företaget ska tillhandahålla ett hälsoekonomisk underlag som visar de kostnader respektive nyttor som uppstår för samhället vid användning av produkten i jämförelse med det mest relevanta behandlingsalternativet när produkten används. Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, genomför sedan den hälsoekonomiska värderingen.
Vilken information ska lämnas in
Följande moment kan till exempel ingå i underlaget:
- Bakgrundsbeskrivning av det kliniska problemet samt beskrivning av patientpopulationen.
- Beskrivning av produkten.
- Beskrivning av relevanta jämförelsealternativ.
- En jämförelse av kostnaden för produkten under normal användning ställt mot kostnaden för jämförelsealternativet.
- Underlag som beskriver den nytta (inklusive biverkningar) patienten får av produkten ställt mot den nytta jämförelsealternativet ger.
För mer information se TLVs webbsida.
Hälsoekonomins grunder
En hälsoekonomisk värdering är viktig i bedömningen av en ny medicinteknisk produkt.
Senast ändrad
Stegen i nationellt ordnat införande