Indragning av vissa generika med klopidogrel
Publicerat 2010-03-31
Europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har rekommenderat att vissa generiska läkemedel som innehåller substansen klopidogrel dras in, och Läkemedelsverket följer rådet. Inga läkemedel på Kloka Listan berörs av indragningen.
De indragna läkemedlen innehåller klopidogrel som tillverkats av företaget Glochem Industries Ltd. Orsaken är att en EMA-inspektion visat att tillverkningen vid den aktuella fabriken inte uppfyller kraven i Good Manufacturing Practices (GMP) regelverk.
Förebyggande åtgärd
Åtgärden är helt och hållet förebyggande. Det finns inga rapporter om att läkemedlen skulle haft några brister eller att någon patient kommit till skada. De aktuella läkemedlen är följande:
- Clopidogrel Acino
- Clopidogrel Acino Pharma
- Clopidogrel A1 Pharma
- Clopidogrel Acino Pharma GmbH
- Clopidogrel Hexal
- Clopidogrel Sandoz
- Clopidogrel Ratiopharm
- Clopidogrel Ratiopharm GmbH
David Finer
- Läkemedelsverket. Indragning av vissa generiska läkemedel med clopidogrel. Nyhet 2010-03-26
Senast ändrad