Octagam återkallas tillfälligt
Läkemedelsverket har beslutat att tillfälligt återkalla immunglobulinet Octagam. Det på grund av att antalet biverkningsrapporter om blodpropp vid användning av Octagam 50 mg/ml har ökat under året. Några tillverkningssatser av produkten har tidigare dragits in i flera länder i Europa och i USA.
Läkemedelsverket uppmanade i veckan till skärpt vaksamhet avseende blodproppsbildning men har idag beslutat att tillfälligt återkalla båda styrkorna av Octagam (50 mg/ml och 100 mg/ml). Även i Tyskland har Octagam 50 mg/ml återkallats.
Indragningen är, enligt Läkemedelsverket, att betrakta som en förebyggande åtgärd eftersom orsaken till blodproppsbildningen i dag är oklar.
Myndigheten bedömer att risken för blodproppsbildning bland de som tidigare fått behandling med Octagam är låg då dessa biverkningar som regel uppträtt i direkt anslutning till infusionen av läkemedlet.
I Sverige finns inga rapporterade fall av blodpropp relaterat till produkten på senare år och de tillverkningssatser som initialt misstänktes vara kopplade till biverkningarna har inte sålts i Sverige.
Läkemedelsverket bevakar nu frågan tillsammans med andra myndigheter i EU.
Jenny Stenbacka
- Läkemedelsverket. Octagam återkallas tillfälligt. Nyhet 2010-09-17
Senast ändrad