Arteriella och venösa tromboemboliska händelser har i sällsynta fall rapporterats i samband med användning av immunoglobulinet Vivaglobin subkutant eller då Vivaglobin av misstag givits intravenöst.
Laboratorieundersökningar har påvisat en viss koagulerande aktivitet i injektionsvätskan Vivaglobin. Den kliniska betydelsen av dessa fynd är för närvarande oviss. Företaget CSL Behring skriver i ett brev till hälso- och sjukvårdspersonal att de i fortsättningen enbart kommer att distribuera satser med låg sådan aktivitet [2].
Inga rapporter om arteriella och venösa tromboemboliska händelser (TEE) vid användning av Vivaglobin i Sverige har dock inkommit till Läkemedelsverket, men myndigheten uppmanar nu till skärpt uppmärksamhet [1].
Information till förskrivare från Läkemedelsverket:
Informera patienten om att omgående kontakta läkare om tidiga tecken på TEE uppträder. Dessa symtom kan vara andfåddhet, smärta och svullnad i en extremitet, fokala neurologiska symtom, bröstsmärta eller andra tecken på trombotiska eller emboliska händelser.
Jenny Stenbacka
Senast ändrad