Produktinformationen skärps efter rapporter om allvarliga fall av hypertoni och förhöjt blodtryck av mirabegron (Betmiga).
Det är den europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA, som vid en genomgång har funnit rapporter om allvarliga fall av hypertoni och förhöjt blodtryck hos personer som fått mirabegron. Det finns även anmälningar som gäller hypertensiv kris, cerebovaskulära och kardiella händelser som tidsmässigt kan kopplas till användning av mirabegron. En del av dessa rapporter är dock osäkra.
Att mirabegron kan ge förhöjt blodtryck har varit känt sedan tidigare, men efter genomgången har läkemedelsföretaget skärpt produktresumén.
Mirabegron är en selektiv beta-3-adrenoceptoragonist som används mot trängningar och trängningsinkontinens. På Kloka Listan rekommenderas tolterodin som är en muskarinreceptorantagonist.
– Verkningsmekanismen skiljer sig åt mellan preparaten men den blygsamma effekten på urinträngningar och trängningsinkontinens verkar jämförbar. Det saknas dock jämförande effektstudier. Eftersom mirabegron är ett relativt nytt läkemedel finns ännu inte tillräcklig information om biverkningar vid långtidsanvändning, säger Tareq Alsaody, ordförande i Stockholms läns läkemedelskommittés expertråd för urologi.
Mirabegron är ett läkemedel som är föremål för utökad övervakning. Alla misstänkta biverkningar ska rapporteras till Läkemedelsverket. För biverkningar som kan kopplas till högt blodtryck önskas så mycket information som möjligt, som till exempel blodtrycksmätningar.
Susanne Elfving
Senast ändrad