Särskilda tillstånd att expediera recept när generell licens finns

Licensförskrivning kan vara ett sätt att få tillgång till ett icke registrerat läkemedel för en enskild patients behov eller för flera patienter vid till exempel användning på sjukhus. Efter en licensmotivering från behörig förskrivare ansöker ett apotek om licens för att få sälja ett läkemedel som inte är registrerat i Sverige, men registrerat i annat land.

Normalt används en enskild licens för expedition mot recept till en enskild patient. En generell licens används däremot för expedition mot rekvisition till en vårdenhet, en klinik, ett helt sjukhus eller en hel vårdgivare. Genom att utfärda ett så kallat särskilt tillstånd kan Läkemedelsverket möjliggöra att en generell licens används även vid receptexpedition. Detta underlättar om det är vanliga läkemedel som ska expedieras, till exempel i samband med en bristsituation, och man slipper att ansöka om en enskild licens till varje patient.

Förbered och ha koll på de generella licenserna

Om det finns behov av en generell licens för en eller flera vårdenheter skriver en behörig förskrivare en licensmotivering. Det måste tydligt stå i motiveringen vilket ansvar förskrivaren har och hur förskrivaren har insyn i hela verksamheten som ska omfattas av licensen. Lämpligen skrivs en sådan licensmotivering av en läkare med särskilt medicinskt ledningsansvar. En receptutfärdare av licensläkemedlet ska vara verksam vid en vårdenhet som omfattas av den generella licensen. Vid förskrivning kan man underlätta för apoteken genom att ange referensnummer eller diarienummer för vårdenhetens generella licens på receptet.

Det är bra om olika verksamheter i god tid förbereder generella licenser, om det är troligt att de kommer att behövas. Information om beviljade generella licenser, med referensnummer eller diarienummer, bör sedan finnas tillgängligt på till exempel verksamhetens intranät.

I nuläget har Läkemedelsverket beviljat särskilda tillstånd att expediera recept när generell licens finns för flera läkemedel – se Särskilt tillstånd att expediera recept när generell licens finns.