Blinatumomab
Sammanfattning
Risk. Användning av aminosyror, proteiner och peptider bedöms inte medföra någon miljöpåverkan.
Denna sammanfattande information kommer från utredningsrapport och Fass.
Detaljerad information
Utredningsrapport Blincyto 2015
Utredningsrapport för Blincyto (blinatumomab), 24 September 2015, EMA/CHMP/469312/2015.
"Blinatumomab is a protein, the use of which will not alter the concentration or distribution of the substance in the environment. Therefore, blinatumomab it is not expected to result in a significant risk to the environment."
Utredningsrapport Blincyto 2024
Det finns flera utredningsrapporter om Blincyto som avser typ II-variationer. Här redovisas vad som står i den senaste, 12 December 2024, EMA/50257/2025.
Blinatumomab är ett proteinläkemedel och är därför undantaget från krav på miljöriskbedömning enligt EMA:s riktlinjer. Några miljöriskstudier har inte lämnats in. I utredningsrapporten bedöms blinatumomab vara biologiskt nedbrytbart och medföra en försumbar miljörisk vid användning och kassation. Myndigheten bedömde företagets motivering för undantag från miljöriskbedömning som acceptabel.
Fass miljöinformation
Fass miljöinformation för Blincyto från Amgen (hämtad 2026-10-01).
Risk
Användning av aminosyror, proteiner och peptider bedöms inte medföra någon miljöpåverkan.
Detaljerad information
Enligt den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s riktlinjer för miljöriskbedömningar av läkemedelssubstanser (EMA/CHMP/SWP/4447/00), är vitaminer, elektrolyter, aminosyror, peptider, proteiner, kolhydrater, lipider, vacciner och växtbaserade läkemedel undantagna då de inte bedöms medföra någon betydande risk för miljön.
Författad vid avdelningen Kunskapsutveckling, Region Stockholm