Blinatumomab
Sammanfattning
Risk. Användning av aminosyror, proteiner och peptider bedöms inte medföra någon miljöpåverkan.
Denna sammanfattande information kommer från utredningsrapport och Fass.
Detaljerad information
Utredningsrapport
Utredningsrapport för BLINCYTO (blinatumomab), 24 September 2015, EMA/CHMP/469312/2015.
"Blinatumomab is a protein, the use of which will not alter the concentration or distribution of the substance in the environment. Therefore, blinatumomab it is not expected to result in a significant risk to the environment."
Fass miljöinformation
Fass miljöinformation för BLINCYTO från Amgen (hämtad 2019-09-04).
Risk
Användning av aminosyror, proteiner och peptider bedöms inte medföra någon miljöpåverkan.
Detaljerad information
Enligt den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s riktlinjer för miljöriskbedömningar av läkemedelssubstanser (EMA/CHMP/SWP/4447/00), är vitaminer, elektrolyter, aminosyror, peptider, proteiner, kolhydrater, lipider, vacciner och växtbaserade läkemedel undantagna då de inte bedöms medföra någon betydande risk för miljön.
Referenser
- European Medicines Agency. European public assessment reports (EPAR). BLINCYTO (blinatumomab), 24 September 2015, EMA/CHMP/469312/2015.
- Fass för vårdpersonal.
- European Medicines Agency, EMA: Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP). Guideline on the Environmental Risk Assessment of Medicinal Products for Human Use. 1 June 2006.
Författad vid avdelningen Kunskapsutveckling, Region Stockholm