Kommersiellt obunden läkemedelsinformation riktad till läkare och sjukvårdspersonal

Fondaparinux

Sammanfattning

Persistens. Det kan inte uteslutas att fondaparinux är persistent, då data saknas.

Bioackumulering. Det kan inte uteslutas att fondaparinux bioackumuleras, då data saknas.

Toxicitet. Det kan inte uteslutas att fondaparinux är toxiskt, då data saknas.

Risk. Det anges vara osannolikt att fondaparinux skulle medföra betydande risker för miljön.


Denna sammanfattande information kommer från utredningsrapport om Arixtra (fondaparinuxnatrium) och är enligt företaget.

Detaljerad information

Utredningsrapport

Utredningsrapport för Arixtra (fondaparinuxnatrium), Procedure No. EMEA/H/C/00403/II/0045, 2010.

The MAH (läkemedelsföretag, ed. anm.) has submitted an Environmental risk assessment to support the new indication. The MAH states: “Fondaparinux is a synthetic pentasaccharide and thus as a carbohydrate molecule is listed in the guidance amongst those substances which are considered unlikely to result in significant risk to the environment and therefore do not require an Environmental Risk Assessment.”

Författad vid avdelningen Kunskapsutveckling, Region Stockholm

Reviderat datum

[Helena Ramström 2022-10-28] Finns ingen Fass-info. Finns utredningsrapport för Arixtra om undantagen. Inget i några mätrapporter. Ändrat revideratdatum 2016-03-29 till 2022-10-28.