Diklofenak

Detaljerad information

Fass miljöinformation

Fass miljöinformation för Voltaren (diklofenak) från Novartis (hämtad 2026-07-07).

Metabolism och utsöndring

Diklofenak metaboliseras främst genom hydroxylering och metoxylering samt i viss utsträckning genom glukuronidering av den oförändrade substansen. Detta resulterar i flera fenoliska metaboliter, varav två är biologiskt aktiva men betydligt mindre potenta än diklofenak. Cirka 60 % av den administrerade dosen utsöndras i urinen som glukuronid av den oförändrade substansen samt som metaboliter, varav de flesta förekommer som glukuronidkonjugat. Mindre än 1 % utsöndras som oförändrad substans. Resterande del elimineras som metaboliter via gallan till feces.

Fara

Persistens: Diklofenak uppvisade 55,5 % nedbrytning efter 28 dagar i ett OECD 301D-test och klassificeras därför inte som lättnedbrytbart. Studier i sediment–vattensystem visade halveringstider på 5,5–18,6 dagar och betydande nedbrytning i sediment. Resultaten talar för att diklofenak bryts ned i miljön, men eftersom någon standardiserad OECD 308-studie saknas görs en konservativ bedömning att ämnet bryts ned långsamt i miljön.

Bioackumulation: BCF_ss = 3–5 (OECD305, 1996; Harlan Laboratories Study D24068).
BCF (plasma) = 5–11 "(mean measured plasma concentration/mean exposure concentration in rainbow
trout (Oncorhynchus mykiss) exposed to sewage effluents at three sites) (Brown et al., 2007)."
BCF (plasma) = 2,5–29 "(measured fish plasma levels/average measured water concentration after 14 days of exposure) (Fick et al., 2010)."

Kronisk toxicitet: Finns NOEC för 3 trofinivåer, lägst NOEC för fisk (OECD210, Danio rerio, 34 dagar) 0,32 mg/L.

Risk

PEC/PNEC utgår från försäljningsdata i Sverige under år 2024.

PEC = 0,449 mikrog/L.

PNEC = Lägsta NOEC, 320 mikrog/L/10 (bedömningsfaktorn (AF) för 3 kroniska studier) = 32 mikrog/L.

PEC/PNEC = 0,014 vilket ger risken försumbar.

Rapport Goodpoint 2019

Jämförande bedömning av miljörisk vid användning av diklofenak, naproxen, ibuprofen, ketoprofen, etoricoxib, celecoxib samt paracetamol (Rapport Goodpoint 2019). "Tillgänglig data pekar entydigt på att diklofenak utgör högst risk av de undersökta NSAID/analgetika. [...] Från miljörisksynpunkt rekommenderas utbyte av diklofenak mot vilken som helst av övriga undersökta NSAID/analgetika. Paracetamol är ett mycket säkert alternativ från miljösynpunkt. Även övriga bedöms medföra låg miljörisk, men något förhöjd för ketoprofen. Riskbilderna för ketoprofen, naproxen, ibuprofen, celecoxib, etoricoxib och paracetamol bedöms inte så stora att ett utbyte mot någon annan substans förordas. Mätningar i miljö samt effektstudier av både celecoxib och etoricoxib efterfrågas."

Övrig information

Den akuta toxiciteten för vattenlevande organismer bedöms som hög. På grund av risk för ekotoxiska halter i vatten har diklofenak tidigare övervakats inom ramen för EU:s vattenlagstiftning. Nu finns tillräckligt med data för att bedöma om diklofenak ska föreslås som ett prioriterat ämne när Europaparlamentet och rådet nästa gång föreslår ett reviderat så kallat prioämnesdirektiv. För Sveriges del har Havs- och vattenmyndigheten med diklofenak bland särskilda förorenande ämnen (SFÄ) i sin föreskrift HVMFS 2019:25.

Diklofenak finns med i prioämnesdirektivet för ytvatten (2008/105/EG) med gränsvärde.

Studier från flera svenska avloppsreningsverk har visat låg reningsgrad för diklofenak, det vill säga merparten av substansen kommer ut i våra vattendrag. I Sverige återfinns diklofenak i ytvatten i halter som rapporterats ha effekter på fisk.

Diklofenak finns med i Region Stockholms förteckning över läkemedel med risk för miljöpåverkan enligt miljöprogrammet 2017–2021 grundat på lägsta effektnivå, LOEC = 1 mikrog/L, och uppmätta halter i miljön. Diklofenak har hittats i renat avloppsvatten och ytvatten i Region Stockholm.

I Indien och Pakistan har flera gamarter varit utrotningshotade på grund av veterinär användning av diklofenak då döda kor av kulturella skäl lämnas åt gamarna. På senare år har man även sett påverkan på örnar i dessa trakter. Liknande påverkan på gamar och örnar misstänks även i Afrika och viss oro finns även i Europa till exempel i Spanien där slaktavfall i vissa trakter lämnas tillgängligt för vilda djur.

Sedan den 3 oktober 2018 informerar apoteken om att diklofenak påverkar miljön negativt och bör användas med eftertanke.

Receptfriheten för diklofenak har ifrågasatts av såväl medicinska skäl som av miljöskäl (2018-10-04).

Diklofenak har associerats med större risk för allvarliga hjärt-kärlhändelser än andra COX-hämmare i flera studier. Läkemedelsverket beslutade att receptbelägga tabletter och kapslar med diklofenak från den 1 juni 2020 på grund av risken för hjärtkärlbiverkningar. Receptfria utvärtes beredningar påverkas inte av beslutet.

Förslag på hur man kan minska utsläppen av diklofenak

Konkreta förslag på hur man kan arbeta för att minska utsläppen av de miljöbelastande läkemedlen på förteckningen har tagits fram i nära samarbete med Region Stockholms läkemedelskommittés expertgrupper.

Åtgärdsförslagen är framtagna utifrån ett miljöperspektiv. Patientens bästa går alltid i första hand och flera läkemedel på förteckningen finns också med i Kloka listan. För sådana läkemedel kan det ändå finnas åtgärder som kan innebära minskad belastning på miljön.