Gå till innehåll

Kommersiellt obunden läkemedelsinformation riktad till läkare och sjukvårdspersonal

Brist på alteplas

Publicerat 2022-05-03

Uppdatering 2023-06-28: Tillgängligheten av de olika styrkorna Actilyse förväntas vara fortsatt begränsad fram till 2025. Precis som tidigare förväntas delleveranser komma under restnoteringsperioden, dock oklart ännu vilka volymer.

 

För att säkerställa fördelningen mellan regionerna kommer allokeringar att fortsätta även under nästa år. Region Stockholms kvot fördelas av läkemedels­försörjningsförvaltningen. Det går bra att kontakta sjukhusets apotekare för information om fördelning.

Alteplas APL 1 mg/ml


Alteplas APL 1 mg/ml (ersättning för Actilyse 2 mg) kommer att tillverkas september till december för regioner som har önskat produkten. Region Stockholm hänvisar istället till licensalternativ.


Det går i de flesta fall bra att använda Alteplas APL vid ocklusion i piccline och subkutan venport, SVP. I piccline utan trevägskran är volymen cirka 1 ml och i SVP utan trevägskran är volymen cirka 1,5 ml. Eventuellt kan man späda med lite natriumklorid. Vid otillräcklig effekt får man använda ytterligare alteplas.


Frysar (som håller -20 grader) ska finnas tillgängliga på beställande enhet för förvaring av produkten. Produkten skickas som kylvara och måste placeras i frys inom 48 timmar från tillverkning. Alteplas APL 1 mg/ml är hållbar i sex månader i frys. Förvaras stående. Produkten är hållbar i 24 timmar efter upptining.


I början av juni kommer det att uppstå en brist på Actilyse, 2 mg alteplas, som kommer att vara ända fram till årsskiftet 2023/2024. Det är även brist på Metalyse, tenecteplase, som beräknas pågå till januari 2023. Det finns inga utbytbara läkemedel.

Actilyse 2 mg är registrerad för trombolytisk behandling av ockluderad central venkateter, inkluderande sådan som används för hemodialys.

Metalyse har mycket låg användning i Region Stockholm.

Problemet är globalt och produktionskapaciteten för Actilyse, 10 mg, 20 mg samt 50 mg, beräknas också vara ansträngd fram till årsskiftet 2023/2024. Effektiv användning för att minimera spill rekommenderas. Beställ bara den mängd läkemedel enheten behöver. Actilyse, 10 mg, 20 mg och 50 mg, ska inte användas för ockluderad kateter, utan reserveras för trombolytisk behandling av livshotande tillstånd.

Inom det nationella systemet för kunskapsstyrning finns den nationella arbetsgruppen NAG LOK. LOK är nätverket för Sveriges läkemedelskommittéer. NAG LOK arbetar tillsammans med följande nationella programområden för att ta fram rekommendationer om hur bristsituationen ska hanteras:

  • Hjärt- och kärlsjukdomar
  • Nervsystemets sjukdomar
  • Perioperativ vård, Intensivvård och transplantation
  • Njur- och urinvägssjukdomar.

Rekommendationerna uppdateras när mer information finns.

Licensläkemedel

Namn: Cathflo
Läkemedelsform: pulver för intrakateter instillation
Läkemedelsstyrka: alteplas 2 mg, 10 stycken, kylförvaring

Tillståndsinnehavare: Hoffmann-La Roche Limited, Kanada

Ledtid: Lagerhålls av Apoex i Stockholm

Varunummer: A14305, pris cirka 11 700 kr


Tillgången kan ändra sig snabbt på grund av den globala bristen på alteplas.

Elin Jerremalm

Källa

  1. Boehringer Ingelheim AB. Uppdatering gällande pågående bristsituation av Actilyse och Metalyse 2023-05-31 Pdf, 103.3 kB.
  2. Hoffmann.La Roche Limited. Produktinformation Cathflo (på engelska) Pdf, 587.7 kB.
  3. Boehringer Ingelheim AB. Information om bristsituation 2022-08-31 Pdf, 391.8 kB.
  4. Boehringer Ingelheim AB. Temporary supply interruption in Sweden 2022-03-28 (på engelska) Pdf, 218.5 kB.

Observera: nyhetstexterna är aktuella när de publiceras och uppdateras normalt inte.

Senast ändrad