Kommande brist på ceftibuten

Under hösten 2021 kommer det att uppstå en långvarig brist på läkemedel (kapslar och oral suspension) som innehåller ceftibuten. Cefixim kan då vara ett alternativ vid vid febril urinvägsinfektion.

Enligt gällande behandlingsrekommendationer är ceftibuten förstahandsval vid peroral behandling av febril UVI hos barn och gravida kvinnor. Det är också ett alternativ vid febril UVI hos icke-gravida kvinnor och män vid resistens mot ciprofloxacin och trimetoprim-sulfametoxazol. Det finns sedan ett antal år inte något registrerat läkemedel med ceftibuten på den svenska marknaden varför förskrivare varit hänvisade till licensförskrivning.

Enligt behandlingsrekommendationen utgör cefixim ett alternativ till ceftibuten när det senare inte finns att tillgå. Cefixim finns tillgängligt genom licensförskrivning och finns både som oral suspension och som tablettberedning. Aktiviteten är hög (> 90%) mot Escherichia coli, Klebsiella spp och Proteus spp, men otillräcklig mot ESBL-producerande stammar. Kliniska studier och erfarenhet stöder användning av cefixim som peroral uppföljning vid febril UVI. Däremot finns begränsade data för empirisk behandling. Låg biotillgänglighet och hög proteinbindning (70 %) innebär att relativt låga fria systemiska koncentrationer av antibiotika uppnås, vilket kan innebära ökad risk för terapisvikt vid allvarligare infektioner. Dosering var tolfte timme är att föredra.

Rekommendation:

• Vid brist på ceftibuten kan preparatet ersättas av cefixim för oral behandling av febril UVI.
• Vid mer allvarliga infektioner bör initial intravenös behandling med till exempel cefotaxim ges tills patienten har förbättrats.
• På grund av begränsad erfarenhet och låga plasmakoncentrationer av fritt cefixim bör man vid empirisk behandling vara extra observant på tecken till terapisvikt.

För att underlätta den praktiska hanteringen av dessa preparat har Läkemedelsverket sedan tidigare beslutat att läkemedel innehållande ceftibuten eller cefixim får förskrivas på recept och expedieras på öppenvårdsapotek förutsatt det finns en generell licens. Vid receptförskrivning rekommenderas kontakt med apotek för att få information om aktuell tillgänglighet för produkter innehållande ceftibuten eller cefixim.

För rekvisitionsförsäljning av ceftibuten och cefixim hänvisar ApoEx till nedanstående licensalternativ:

Läs mer om rekommendationerna (från Referensgruppen för antibiotikafrågor, RAF och Strama) samt licensförskrivning i referenserna nedan.

Region Stockholms läkemedelskommittés expertgrupp för infektionssjukdomar

Källa

1. Läkemedelsverket. Risk för kommande brist på ceftibuten. Nyhet 2021-05-24
2. RAF och Strama. Brist på ceftibuten – cefixim alternativ terapi vid febril urinvägsinfektion Pdf, 134.5 kB.
3. Celtis ilaç San. ve Tic. A.Ş. Produktinformation Wincef (på engelska) Pdf, 3.1 MB.
4. Odan laboratories ltd. Produktinformation Suprax (på engelska) Pdf, 239.5 kB.
5. InfectoPharm. Produktinformation InfectoOpticef (på tyska) Pdf, 627.7 kB.