Gå till innehåll

Kommersiellt obunden läkemedelsinformation riktad till läkare och sjukvårdspersonal

Amiodaron

Sammanfattning

Persistens. Amiodaron är potentiellt persistent.

Bioackumulering. Amiodaron har hög potential att bioackumuleras.

Toxicitet. Amiodaron har hög kronisk toxicitet.

Risk. Användningen av amiodaron (försäljningsdata Sverige 2021) har bedömts medföra försumbar risk för miljöpåverkan.

Denna sammanfattande information kommer från Fass.

Fass miljöinformation

Fass miljöinformation för Cordarone (amiodaron) från Sanofi AB (hämtad 2023-10-04).

Fara

Persistens: "Test showed 0% degradation in 28 days (OECD 301B). Amiodarone fails to pass the criteria for ready biodegradability which justifies the phrase “Amiodarone is potentially persistent”."

Bioackumulation: Log P_ow = 7,96 (Protokoll: OECD 123).

Kronisk toxicitet: Det finns data för 3 trofinivåer, känsligaste alg (Pseudokirchneriella subcapitata) NOEC 72 timmar = 12 mikrog/L.

Risk

PEC/PNEC utgår från försäljningsdata i Sverige under år 2021. PEC/PNEC = 0,044 vilket ger risken försumbar.

Analyser av läkemedel i vattenmiljön

Amiodaron har analyserats men inte hittats i renat avloppsvatten, ytvatten eller dricksvatten inom Region Stockholm vid mätningar under senare tid. Amiodaron har detekterats tidigare i Stockholmsområdet och funnits med i nationella screeningprogram men då varit under detektionsgränserna.

Referenser

Författad vid avdelningen Kunskapsutveckling, Region Stockholm

Reviderat datum

2023-10-04

Ordförklaringar

Bioackumulation

Om tjänsten

Källor för databasen

Uppdateringar
Ordförklaringar

[Helena Ramström 2023-10-04] Finns Fass-info från Sanofi. Finns ingen utredningsrapport. Ingår bland sådana substanser som provtas i Region Stockholm men har inte detekterats under 2021 och 2020. Finns med i rapporten Läkemedelsrester i Stockholms vattenmiljö. Finns med i IVL:s rapport 2014 men under detektionsgränserna. Ändrat revideratdatum 2018-11-21 till 2023-10-04. [Helena Ramström 2018-11-21] Enligt instruktionen "Om toxicitetsdata saknas för en eller två trofinivåer omräknas tillgängliga data med en säkerhetsfaktor enligt följande: •Toxicitetsdata där en trofinivå saknas omräknas med en faktor 2.•Toxicitetsdata där två trofinivåer saknas omräknas med en faktor 5." Gäller generellt och inte specifikt för resp. akut och kronisk toxicitet enligt Marlene Ågestrand vid möte 2018-11-20. Det finns data från 3 trofinivåer. Från Fass för Cordarone: The PNEC (μg/L) = lowest EC50/50 was calculated using results from the most sensitive toxicity endpoint and an assessment factor of 50 (two long-term results from species representing two trophic levels), to add a safety margin to the toxicity endpoint. The most sensitive species was Pseudokirchneriella subcapitata for which the NOEC 72 h was 12 μg/L, vilket ger T = 2 och utan osäkerhet, dvs. asterisk. [Helena Ramström 2018-08-20] Finns Fass-info för Cordarone från Sanofi. Ingen assessment report. Riskbedömt ändrat från 2011 till 2015. Finns kronisk toxicitet för två trofinivåer, lägst för alg 12 mikrog/L delat med 2 = 6 mikrog/L ger T =3*, dvs. ingen ändring mot nuvarande. [Siv Martini 2016-03-24] Ändrad klassificering [Ann-Sofie Mangs 2015-07-13] Kollad av ASM. Övrigt (ej publicering) Rekommenderas i Kloka Listan 2016 för specialiserad vård i andra hand vid strukturell hjärtsjukdom i avsnittet Hjärta och kärl.. Is recommended in The Wise List 2016 for "Specialised Care" for Second-Line Treatment in structural heart coronary disease in the therapy section "Cardiovascular Disease (CVD)."