Atorvastatin
Sammanfattning
Persistens. Atorvastatin bryts ner i miljön.
Bioackumulering. Atorvastatin har låg potential att bioackumuleras.
Toxicitet. Atorvastatin har måttlig kronisk toxicitet.
Risk. Mer fettlösliga statiner (simvastatin, atorvastatin) kan vara tämligen potenta och utgör (tillsammans med ezetimib) en något högre risk än övriga, men sannolikt är halterna i miljön ändå väl under de koncentrationer som ger upphov till effekter.
Denna sammanfattande information om miljöfara kommer från Fass.se. Risken är från rapporten av Goodpoint.
Detaljerad information
Fass miljöinformation
Fass miljöinformation för atorvastatin från Atozet (atorvastatin, ezetemib) från Organon Sweden (hämtad 2024-03-18).
Fara
Persistens: "DT50 in total system = 26.4 to 32.4 days."
Bioackumulation: OECD 107: pH 7 = 1,62. "Since log D < 4 at 7, the substance has low potential for bioaccumulation."
Kronisk toxicitet: Det finns data för 3 trofinivåer, känsligaste kräftdjur (Daphania magna) NOEC 200 mikrog/L.
Risk
PEC/PNEC utgår från försäljningsdata i Sverige under år 2022. PEC/PNEC = 0,055 vilket ger risken försumbar.
Rapport Goodpoint 2016
Försäljningen av atorvastatin i Region Stockholm har under senare år ökat, men mätningar under samma tidsperiod har visat att det är god marginal mellan halter i miljön och den mängd som ger miljöpåverkan.
Rapport Goodpoint 2019
Jämförande bedömning av miljörisk vid användning av simvastatin, atorvastatin, rosuvastatin, pravastatin samt ezetimib.
"Även om det finns kunskapsluckor särskilt med avseende på relevanta toxicitetsstudier finns det ingen uppenbar miljörisk med någon av de undersökta blodfettssänkande substanserna i svenska vattendrag givet dagens kunskapsläge. Inga utbyten förordas därför ur miljösynpunkt. Risken förefaller helt försumbar för den mycket vattenlösliga substansen rosuvastatin. Mer fettlösliga statiner (simvastatin, atorvastatin) kan vara tämligen potenta och utgör (tillsammans med ezetimib) en något högre risk än övriga, men sannolikt är halterna i miljön ändå väl under de koncentrationer som ger upphov till effekter. Fler effektstudier behövs dock. För ezetimib och pravastatin är effektdata än mer bristfälliga. För pravastatin bedöms dock risken som låg baserat på dess relativt låga fettlöslighet (och därmed förmåga att ansamlas i biota) i relation till dess potens i människa. Ezetimib är mer fettlösligt, men avskiljs åtminstone till del i avloppsreningsverken, hur mycket är oklart på grund av höga detektionsgränser. Baserat på uppmätt biokoncentrationspotential finns en viss, men låg risk för denna substans."
Referenser
- Fass.se för vårdpersonal
- IVL Swedish Environmental Research Institute Ltd Fick J, Lindberg RH, Fång J, Magnér J, Kaj L, Brorström-Lundén E. Screening 2014. Analysis of pharmaceuticals and hormones in samples from WWTPs and receiving waters. Rapport C 135.
- IVL Swedish Environmental Research Institute Ltd. Fick J, Lindberg RH, Kaj L, Brorström-Lundén E. Results from the Swedish National Screening Programme 2010. Subreport 3, B 2014 Pharmaceuticals.
- Provtagningar av läkemedelsrester i vatten, sediment och fisk för Region Stockholm.
- Goodpoint. Prioritering av läkemedel med miljörisk inom SLL. Stockholm: Goodpoint; 2016. Rapport LS 2016–0634.
- Brain RA, Reitsma TS, Lissemore LI, Bestari K, Sibley PK, Solomon KR. Herbicidal effects of statin pharmaceuticals in Lemna gibba. Environ Sci Technol. 2006;40:5116-23.
- Goopoint. Jämförande bedömning av miljörisk vid användning av simvastatin, atorvastatin, rosuvastatin, pravastatin samt ezetimib. Goodpoint; 2019-07-01.
Författad vid avdelningen Kunskapsutveckling, Region Stockholm