Baklofen

Detaljerad information

Kommentar om Fass miljöinformation

Baklofen har olika klassificering på fass.se. Enligt Lif (Läkemedelsindustriföreningen) sammanställer de olika läkemedelsföretagen miljöinformation för sina aktiva substanser baserat på interna studier och publicerade data. Utifrån data, som alltså kan skilja sig åt mellan olika företag, bedömer företagen miljörisken med vägledning av ”Environmental classification of pharmaceuticals at www.fass.se – Guidance for pharmaceutical companies 2012”. Svenska Miljöinstitutet (IVL) granskar bedömningen men har inte till uppgift att samordna/harmonisera miljöinformation från olika läkemedelsföretag för samma aktiva substans.

Fass miljöinformation för Lioresal

Fass miljöinformation för Lioresal (baklofen) från Novartis (hämtad 2024-07-04).

Fara

Persistens: "11.1 % degradation in 28 days, not readily biodegradable (OECD301D). (Ciba-Geigy, Test No. 81 17 86) Justification of chosen degradation phrase: Baclofen does not pass the criteria for ready biodegradation. Therefore, it can be classified as ‘Baclofen is potentially persistent.’"

Bioackumulation: "Log P_ow = 0.11 (23°C, experimentally determined, method unknown)."

Toxicitet: Det finns data för 1 trofinivå, fisk (Brachydanio rerio, zebra fish) "LC₅₀ 96 h (mortality) > 580.0 mg/L (OECD203)."
Kommentar: Värden som redovisas som större än är inte enligt riktlinjerna. Det faktiska värdet kan vara lägre.

Risk

Risk för miljöpåverkan av baklofen kan inte uteslutas då det inte finns tillräckliga ekotoxikologiska data.

Fass miljöinformation för Gablofen

Fass miljöinformation för Gablofen (baklofen) från Aguettant Nordic (hämtad 2024-07-04).

Fara

Persistens: Inga data.

Bioackumulation: Log D = -0,94 vid pH 7,4.

Toxicitet: Inga data.

Risk

Risk för miljöpåverkan av baklofen kan inte uteslutas då det inte finns tillräckliga ekotoxikologiska data.