Kommersiellt obunden läkemedelsinformation riktad till läkare och sjukvårdspersonal

Desloratadin

Fara 4 P 3 B 0 T 1 Risk Låg

Information

T-värdet i faropäng avser kronisk toxicitet. Underliggande data för P, B och T kommer från Fass.se. Risken kommer från rapporten Goodpoint 2019.

Fass miljöinformation

Fass miljöinformation för Aerius (desloratadin) (hämtad 2019-11-28).

Fara

Persistens: "Desloratadine is hydrolytically stable with greater than 90% of the initial concentrations remaining after 5 days at 50°C. It has a half-life of greater than 1 year at 25°C (FDA 3.09). Desloratadine is not considered degradable, thus the phrase “desloratadine is potentially persistent” is chosen."

Bioackumulation: "Log Kow = 1.24 at pH 7."

Kronisk toxicitet: Finns NOEC för 3 trofinivåer, lägst NOEC för grönalg (Pseudokirchneriella subcapitata) 360 mikrog/L.

Risk

PEC/PNEC utgår från försäljningsdata i Sverige under år 2016. PEC/PNEC = 0,0014 vilket ger risken försumbar.

Läkemedelsrester i vattenmiljön

Desloratadin har hittats i renat avloppsvatten i koncentrationer upp till 15 ng/L och i ytvatten 1,1 ng/L inom Region Stockholm 2018.

Rapporten Läkemedelsrester i Stockholms vattenmiljö. Desloratadin har hittats i renat avloppsvatten upp till 12 ng/L och i rötslam upp till 0,048 mg/kg TS (torrsubstans).

Rapport Goodpoint 2019

Jämförande bedömning av miljörisk vid användning av antihistaminerna desloratadin, cetirizin, loratadin, ebastin, klemastin och fexofenadin (Rapport Goodpoint 2019).

"Sammanfattande bedömning baserad på (förväntad) vattenexponering i relation till toxicitet och interaktion med måltavlor. Användning av klemastin (Tavegyl) bedöms utgöra en risk för påverkan på akvatiska organismer. Det stödjs av att uppmätta koncentrationer i miljön stämmer väl överens med predikterade halter, dessa halter bedöms, trots att de är mycket låga, kunna ansamlas i fisk till terapeutiska koncentrationer givet dess höga fettlöslighet (för vilken det finns en rimlig konsensusbedömning), och slutligen har halter över Cmax detekterats i vild fisk. Effektstudier på akvatiska organismer saknas för klemastin, så bedömningen baseras helt på ovanstående. Vilken typ av effekt en farmakologisk påverkan av histaminreceptorer via klemastin kan förväntas ge, och hur allvarliga dessa är, är således inte undersökt. Risken för påverkan är betydligt lägre, men inte försumbar, för fexofenadin. Övriga antihistaminer utgör en låg risk baserat på förväntad exponering och sannolikheten att ansamlas i biota till nära terapeutiska koncentrationer, samtidigt är bedömningen osäker på grund av bristfälliga effektdata. Ett utbyte av klemastin mot vilken som helst av övriga undersökta antihistaminer förordas ur miljösynpunkt."

Författad vid avdelningen Strategiska vårdgivarfrågor, Region Stockholm

Reviderat datum

2019-11-28

[Helena Ramström 2019-11-28.] Finns Fass-info, samma som tidigare, från MSD. Risken försumbar ändrad till låg. Ändrat revideratdatum från 2019-07-10 och datum för miljörisk 2016-01-01 till 2019-11-28.[Helena Ramström 2019-07-10] Tagit med rapporten Lmsrester i Stockholms vattenmiljö. Ändrat revideratdatum från 2018-07-05 till 2019-07-10. Sparat ny version. [Helena Ramström 2018-07-03] T ändrat från 2 till 1 med avseende på NOEC-värden. Riskbedömt ändrat från 2014 till 2016. [Siv Martini 2016-03-29] Ändrad klassificering