Gå till innehåll

Kommersiellt obunden läkemedelsinformation riktad till läkare och sjukvårdspersonal

Desogestrel

Sammanfattning

Persistens. Det kan inte uteslutas att desogestrel är persistent, då data saknas.
Bioackumulering. Desogestrel har låg potential att bioackumuleras.
Toxicitet. Desogestrel har mycket hög kronisk toxicitet.
Risk. "Samtidigt är några gestagener exceptionellt potenta med effekter observerade vid exponering under 1 ng/L. Det är dock enbart gestagener som binder starkt till androgenreceptorn som förefaller så potenta i fisk. Av de gestagener som rekommenderas i Kloka listan uppfylls dessa kriterier av levonorgestrel, noretisteron, desogestrel samt etonogestrel, medan övriga gestagener bedöms vara mindre miljöfarliga givet dagens kunskapsläge."

 

Desogestrel omvandlas i kroppen till den aktiva metaboliten etonogestrel. Denna sammanfattande information om persistens, bioackumulation och toxicitet kommer från Fass. Risken kommer från utredningen av Goodpoint.

Detaljerad information

Fass miljöinformation

Fass miljöinformation för Vinelle (desogestrel) från CampusPharma (hämtad 2025-03-27).

Fara

Persistens: Inga data.

Bioackumulation: "Desogestrel is metabolised to etonogestrel and thus does not bioaccumulate. Based on BCF < 500 and log Kow < 4, etonogestrel has low potential for bioaccumulation."

Kronisk toxicitet: Finns data för 3 trofinivåer, NOEC för fisk (Oryzias latipes) 2,7 nanog/L.

Risk

PEC/PNEC utgår från försäljningsdata i Sverige under år 2023. "An assessment factor of 10 should be used when there are long-term results from species representing three trophic levels (fish and/or daphnia and/or algae)) according to ECHAs guideline for chemical safety assessment. ... As the studies are based on the metabolite etonogestrel, a higher assessment factor, 1000, has been used in the PNEC calculation." PEC/PNEC = 0,38 vilket ger risken låg.

Rapport Goodpoint 2024

"En sammantagen bedömning är att alla gestagener förekommer i mycket låga eller odetekterbara halter i miljöer påverkade av kommunalt avloppsvatten. Baserat på försäljning är PEC under 3 ng/L för alla studerade gestagener utom för progesteron, medroxiprogesteron och drospirenon, men trovärdiga internationella mätningar visar att även dessa tre gestagener detekteras i halter runt 1 ng/L i renat avloppsvatten. Samtidigt är några gestagener exceptionellt potenta med effekter observerade vid exponering under 1 ng/L. Det är dock enbart gestagener som binder starkt till androgenreceptorn som förefaller så potenta i fisk. Av de gestagener som rekommenderas i Kloka listan uppfylls dessa kriterier av levonorgestrel, noretisteron, desogestrel samt etonogestrel, medan övriga gestagener bedöms vara mindre miljöfarliga givet dagens kunskapsläge. Det är svårt baserat på befintliga data att med god säkerhet kunna stratifiera vilka av de androgena gestagenerna som är mest eller minst miljöfarliga, även om noretisteron och levonorgestrel är något bättre studerade än desogestrel och etonogestrel. Möjligen skulle man kunna peka ut noretisteron (och lynestrenol som inte omfattas av denna rapport) som lite extra miljöfarliga då de också genom metabolism bidrar till halterna av EE2 i miljön." Se vidare rapporten med också rangordning av olika rekommenderade alternativ i Kloka listan, från bäst till sämst från miljösynpunkt.

Författad vid avdelningen Kunskapsutveckling, Region Stockholm