Kommersiellt obunden läkemedelsinformation riktad till läkare och sjukvårdspersonal

Docetaxel

Sammanfattning

Fara - P - B 0 T - Risk Kan ej uteslutas

Underliggande data för B kommer från assessment report. Information om P, T och risk kommer från Fass.

Assessment report

Assessment report för Docetaxel Winthrop, Doc. Ref No.: EMA/449127/2010, 20.05.2010

Fara

Persistens: Inga data.

Bioackumulation: "The log Kow of the active ingredient is 3.2 (calculated)."

Toxicitet: "The MAH (Marketing authorization holder, red. kommentar) has further provided information on fate (sorption, hydrolysis, aerobic biodegradation) and effects (acute toxicity test on Daphnia, minimal inhibiting concentration for micro-organisms) of docetaxel in the environment without submitting any study report." Inga data framgår i utredningsrapporten.

Övrigt

"The MAH has predicted an environmental concentration in surface water of 3.9 10-4 μg/l and concluded that no further environmental risk assessment is necessary."

Fass miljöinformation

Fass miljöinformation för Doxetaxel Actavis (hämtad 2018-11-01).

Fara

Persistens: Inga data.

Bioackumulation: Inga data.

Toxicitet: Inga data.

Risk

"Risk för miljöpåverkan av docetaxel kan inte uteslutas då ekotoxikologiska data saknas."

Referenser

  1. European Medicines Agency. European public assessment reports (EPAR).
  2. Fass.se för vårdpersonal
  3. Fick J, Lindberg RH, Tysklind M, Larsson DG. Predicted critical environmental concentrations for 500 pharmaceuticals. Regul Toxicol Pharmacol. 2010;58:516-23.

Författad vid avdelningen Kunskapsutveckling, Region Stockholm