Kommersiellt obunden läkemedelsinformation riktad till läkare och sjukvårdspersonal

Ebastin

Fara - P - B 3 T - Risk Låg

Information

Underliggande data för B kommer från Fass. Risk se rapporten Goodpoint 2019.

Fass miljöinformation

Fass miljöinformation för Kestine (ebastin) från Almirall (hämtad 2019-11-28).

Fara

Persistens: Inga data.

Bioackumulation: Log Dow = 4,1 vid pH 7. "Since log Dow is > 4 at pH 7 (method unknown) ... Ebastine has high potential for bioaccumulation."

Toxicitet: Inga data.

Risk

Risk för miljöpåverkan av ebastin kan inte uteslutas då ekotoxikologiska data saknas.

Rapport Goodpoint 2019

Jämförande bedömning av miljörisk vid användning av antihistaminerna desloratadin, cetirizin, loratadin, ebastin, klemastin och fexofenadin (Rapport Goodpoint 2019).

"Sammanfattande bedömning baserad på (förväntad) vattenexponering i relation till toxicitet och interaktion med måltavlor. Användning av klemastin (Tavegyl) bedöms utgöra en risk för påverkan på akvatiska organismer. Det stödjs av att uppmätta koncentrationer i miljön stämmer väl överens med predikterade halter, dessa halter bedöms, trots att de är mycket låga, kunna ansamlas i fisk till terapeutiska koncentrationer givet dess höga fettlöslighet (för vilken det finns en rimlig konsensusbedömning), och slutligen har halter över Cmax detekterats i vild fisk. Effektstudier på akvatiska organismer saknas för klemastin, så bedömningen baseras helt på ovanstående. Vilken typ av effekt en farmakologisk påverkan av histaminreceptorer via klemastin kan förväntas ge, och hur allvarliga dessa är, är således inte undersökt. Risken för påverkan är betydligt lägre, men inte försumbar, för fexofenadin. Övriga antihistaminer utgör en låg risk baserat på förväntad exponering och sannolikheten att ansamlas i biota till nära terapeutiska koncentrationer, samtidigt är bedömningen osäker på grund av bristfälliga effektdata. Ett utbyte av klemastin mot vilken som helst av övriga undersökta antihistaminer förordas ur miljösynpunkt."

Författad vid avdelningen Kunskapsutveckling, Region Stockholm

Reviderat datum

2019-11-28

[Helena Ramström 2019-11-28.] Finns Fass-info från Almirall. Finns ingen utredningsrapport. Inte i några mätrapporter. Data saknas för persistens och toxicitet, ändrat P=3 till P=- och T=2 till T=-. Ändrat försumbar till låg. Ändrat revideratdatum 2016-03-29 och miljöriskdatum 2011-01-01 till 2019-11-28.