Kommersiellt obunden läkemedelsinformation riktad till läkare och sjukvårdspersonal

Efmoroktokog alfa

Information

Fara - P - B - T - Risk Undantagen

Miljöinformation saknas på fass.se (2020-01-16). Det är frivilligt för tillverkare att lämna uppgifter om miljöpåverkan på fass.se.

Utredningsrapport

Utredningsrapport för Elocta (efmoroktokog alfa) 24 September 2015, EMA/671791/2015.

"The active substance of ELOCTA, efmoroctocog alfa, is a recombinant human coagulation factor VIII, Fc fusion protein (rFVIIIFc) comprising B-domain deleted (BDD) human FVIII covalently linked to the Fc domain of human immunoglobulin G1(IgG1). It has been developed as a long-acting version of recombinant FVIII (rFVIII). [...] 

No environmental risk assessment was submitted. [...] According to the “Guideline on the environmental risk assessment of medical products for human use” substances like amino acids, peptides, proteins, carbohydrates and lipids are exempted from the guideline since they are unlikely to result in significant risk to the environment; Elocta is thereby exempted and an environmental risk assessment is not required."

Författad vid avdelningen Kunskapsutveckling, Region Stockholm

Reviderat datum

[Helena Ramström 2020-01-16] Finns ingen Fass-info. Finns utredningsrapport om Elocta (undantagen).