Denna sammanfattande information kommer från Fass.
Persistens. Det kan inte uteslutas att emedastin är persistent, då data saknas.
Bioackumulering. Emedastin har låg potential att bioackumuleras.
Toxicitet. Det kan inte uteslutas att emedastin är toxiskt, då data saknas.
Risk. Risk för miljöpåverkan av emedastin kan inte uteslutas då ekotoxikologiska data saknas.
Tillverkare har på fass.se angett att data om miljöpåverkan saknas för substansen så att miljörisk inte kan beräknas. Det är frivilligt för tillverkare att lämna uppgifter om miljöpåverkan på fass.se.
Sedan 2006 finns krav på att det företag som ansöker om godkännande för försäljning av läkemedel inom EU ska göra en miljöriskbedömning (ERA) för de aktiva läkemedelssubstanserna. Delar av miljödata finns i den publika utredningsrapporten (PAR/EPAR för centralt godkända läkemedel). Miljöhänsyn vägs inte in i nytta-/riskförhållandet för humanläkemedel och miljöaspekter ingår inte heller i efterkontrollsystemet. Det finns således inget krav på företagen att hålla sig informerade om utvecklingen för deras substanser från miljösynpunkt och att därmed uppdatera miljöriskbedömningen vartefter ny information tillkommer.
"It was concluded that the manufacture and clinical use of Emadine will not cause toxic effects to the environment."
Fass miljöinformation för Emadine (emedastin) från Immedica Pharma (hämtad 2022-01-12).
Persistens: Data saknas.
Bioackumulation: Log Kow = 2,03 (okänd metod).
Toxicitet: Data saknas.
Risk för miljöpåverkan av emedastin kan inte uteslutas då ekotoxikologiska data saknas.
Författad vid avdelningen Kunskapsutveckling, Region Stockholm
Reviderat datum
[Helena Ramström 2022-01-12] Finns Fass-info och utredningsrapport om Emadine. Inget i några mätrapporter. Revideratdatum 2016-03-29 ändrat till 2022-01-12.