Epoetin zeta
Sammanfattning
Risk. Användning av aminosyror, proteiner och peptider bedöms inte medföra någon miljöpåverkan. Även om biomolekyler är undantagna från miljöriskklassificering bör det beaktas att dessa molekyler kan vara biologiskt aktiva.
Denna sammanfattande information kommer från fass.se.
Detaljerad information
EMAs vetenskapliga diskussion
EMAs vetenskapliga diskussion för Retacrit (epoetin zeta) 15/01/2008. Samma står i EMAs vetenskapliga diskussion för Silapo (epoetin zeta) 15/01/2008.
"The applicant claimed that because the product does not contain any novel components, and contains a protein that is similar to the endogenous human protein and to that contained in an existing medicinal product, availability of the product will not pose any identifiable extra risk to the environment. The applicant also claimed that CHMP guidance specifically exempts proteins from such assessment, as they are unlikely to result in significant risk to the environment."
Fass miljöinformation
Fass miljöinformation för Retacrit från Pfizer (hämtad 2025-06-27).
Enligt den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s riktlinjer för miljöriskbedömningar av läkemedelssubstanser (EMA/CHMP/SWP/4447/00) är vitaminer, elektrolyter, aminosyror, peptider, proteiner, kolhydrater, lipider, vacciner och växtbaserade läkemedel undantagna miljöriskbedömning då de inte bedöms medföra någon betydande risk för miljön.
Även om biomolekyler är undantagna från miljöriskklassificering bör det beaktas att dessa molekyler kan vara biologiskt aktiva.
Författad vid avdelningen Kunskapsutveckling, Region Stockholm