Eptakog alfa
Sammanfattning
Risk. Användning av aminosyror, proteiner och peptider bedöms inte medföra någon miljöpåverkan.
Denna sammanfattande information kommer från fass.se. Motsvarande information finns också i utredningsrapport.
Detaljerad information
Fass miljöinformation
Fass miljöinformation för eptakog alfa (NovoSeven) från Novo Nordisk (hämtad 2025-06-27).
Risk
Användning av aminosyror, proteiner och peptider bedöms inte medföra någon miljöpåverkan.
Detaljerad information
Enligt den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s riktlinjer för miljöriskbedömningar av läkemedelssubstanser (EMA/CHMP/SWP/4447/00) är vitaminer, elektrolyter, aminosyror, peptider, proteiner, kolhydrater, lipider, vacciner och växtbaserade läkemedel undantagna då de inte bedöms medföra någon betydande risk för miljön.
Utredningsrapport
Utredningsrapport för NovoSeven, utvidgad indikation 22 April 2022, EMA/CHMP/2055442022.
Enligt riktlinjen "Guideline on the environmental risk assessment of medical products for human use" krävs ingen miljöriskbedömning för ämnen som aminosyror, peptider, proteiner, kolhydrater och lipider, eftersom de sannolikt inte innebär någon betydande risk för miljön. Därför krävs ingen miljöriskbedömning (ERA) för denna indikationstillägg för NovoSeven.
Författad vid avdelningen Kunskapsutveckling, Region Stockholm