Erenumab
Sammanfattning
Risk. Användning av aminosyror, proteiner och peptider bedöms inte medföra någon miljöpåverkan.
Denna sammanfattande information kommer från fass.se. Motsvarande information finns i utredningsrapport.
Detaljerad information
Utredningsrapport
Utredningsrapport för Aimovig (erenumab) 31 maj 2018 EMA/CHMP/413393/2018.
"Monoclonal antibodies such as AMG 334 (erenumab red. anm.) are catabolized to individual amino acids and/or small peptides by endogenous proteases and high molecular weight prevents intact urinary excretion. As such, excretion of active drug is not expected. For these reasons, exposure to concentrations of AMG 334 in the environment does not pose any concern."
Fass miljöinformation
Fass miljöinformation för Aimovig från Novartis (hämtad 2025-06-27).
Användning av aminosyror, peptider och proteiner bedöms medföra en försumbar miljöpåverkan. Enligt Europeiska läkemedelsmyndighetens riktlinjer för miljöriskbedömning av läkemedel för humant bruk (EMA/CHMP/SWP/4447/00) är vitaminer, elektrolyter, aminosyror, peptider, proteiner, kolhydrater, lipider, vacciner och växtbaserade läkemedel undantagna från krav på miljöriskbedömning, eftersom de sannolikt inte innebär någon betydande risk för miljön. Det förväntas att administrerade monoklonala antikroppar helt metaboliseras och absorberas i kroppen. Läkemedel som når vattendrag genom spill vid administrering eller kassering av oanvänd produkt förväntas snabbt brytas ned och mineraliseras till koldioxid genom mikrobiell aktivitet.
Författad vid avdelningen Kunskapsutveckling, Region Stockholm