Etoposid

Detaljerad information

Kommentar om Fass miljöinformation

Etoposid har olika klassificering på fass.se. Enligt Lif (Läkemedelsindustriföreningen) sammanställer de olika läkemedelsföretagen miljöinformation för sina aktiva substanser baserat på interna studier och publicerade data. Utifrån data, som alltså kan skilja sig åt mellan olika företag, bedömer företagen miljörisken med vägledning av ”Environmental classification of pharmaceuticals at www.fass.se – Guidance for pharmaceutical companies 2012”. Svenska Miljöinstitutet (IVL) granskar bedömningen men har inte till uppgift att samordna/harmonisera miljöinformation från olika läkemedelsföretag för samma aktiva substans.

Fass miljöinformation Etoposid Fresenius Kabi

Fass miljöinformation för Etoposid Fresenius Kabi (hämtad 2025-06-27).

Fara

Persistens: Etoposid uppvisar 40 % nedbrytning på 7 dagar men bedöms enligt BIOWIN QSARs som ej lättnedbrytbart. Substansen uppfyller därmed inte kriterierna för lättnedbrytbarhet. Etoposid bedöms därför som potentiellt persist i miljön.

Bioackumulation: Log P = 0,60.

Toxicitet: Det finns data för 3 trofinivåer, känsligaste kräftdjur NOEC 96 mikrog/L.

Risk

PEC/PNEC utgår från försäljningsdata i Sverige under år 2021. PEC/PNEC = 0,0000592 vilket ger risken försumbar. Man skriver att PNEC-värdet baseras på det lägsta EC₅₀-värdet dividerat med 1000, där faktorn 1000 används som bedömningsfaktor om akuta data från tre trofiska nivåer finns tillgängliga. EC₅₀-värdet för tillväxthämning hos algen Pseudokirchneriella subcapitata har använts i denna beräkning, eftersom den är den mest känsliga av de testade arterna.

Tolkningen är att det finns presenterat data för kronisk toxicitet för kräftdjur och alg.

PEC = 0,000745 μg/L.

Lägsta NOEC, 98 mikrog/L/50 (bedömningsfaktorn (AF) för 2 kroniska studier) = 1,96 mikrog/L

PEC/PNEC = 0,00038 vilket också ger risken försumbar.

Fass miljöinformation Eposin

Fass miljöinformation för Eposin (etoposid) från Teva (hämtad 2025-06-27).

Fara

Persistens: Inga data.

Bioackumulation: Log P = 0,60.

Toxicitet: Inga data.

Risk

PEC utgår från försäljningsdata i Sverige under år 2021. PEC = 0,000731 μg/L. Man skriver: Enligt Europeiska läkemedelsmyndighetens riktlinjer för miljöriskbedömning av läkemedel (EMA/CHMP/SWP/4447/00) bedöms användningen av etoposid sannolikt inte utgöra någon risk för miljön, eftersom den förväntade miljökoncentrationen (PEC) ligger under åtgärdsgränsen 0,01 μg/L.