Fibrinogen
Sammanfattning
Fara - P - B - T - Risk Undantagen
Denna sammanfattande information kommer från utredningsrapporten för VeraSeal (fibrinogen, trombin) och Fass miljöinformation för olika läkemedel med fibrinogen.
Risk. Undantagen.
Utredningsrapport
Utredningsrapport för VeraSeal 14 september 2017, EMA/734511/2017.
"The active substance is a natural substance, the use of which will not alter the concentration or distribution of the substance in the environment. Therefore, Fibrinogen and Thrombin are not expected to pose a risk to the environment in accordance with the Guideline on environmental risk assessment of medicinal products for human use (EMEA/CHMP/SWP/4447/00)."
Fass miljöinformation
Fass miljöinformation för fibrinogen (Fibryga, Riastap och Tachosil) från Octapharma, CSL Behring respektive Takeda Pharma.
Risk
Användning av aminosyror, proteiner och peptider bedöms inte medföra någon miljöpåverkan.
Detaljerad information
Enligt den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s riktlinjer för miljöriskbedömningar av läkemedelssubstanser (EMA/CHMP/SWP/4447/00), är vitaminer, elektrolyter, aminosyror, peptider, proteiner, kolhydrater, lipider, vacciner och växtbaserade läkemedel undantagna miljöriskbedömning då de inte bedöms medföra någon betydande risk för miljön.
Referenser
- European Medicines Agency. European public assessment report (EPAR). VeraSeal 14 September 2017, EMA/734511/2017.
- European Medicines Agency, EMA: Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP). Guideline on the Environmental Risk Assessment of Medicinal Products for Human Use. 1 June 2006.
- Fass för vårdpersonal.
Författad vid avdelningen Kunskapsutveckling, Region Stockholm
Reviderat datum
[Helena Ramström 2020-08-11] Finns Fass-info från Octapharma, Behring och Takeda. Finns utredningsrapporter. Ändrat revideratdatum 2016-03-29 och datum för miljörisk 2013-01-01 till 2020-08-11.