Ganirelix
Sammanfattning
Persistens. Det kan inte uteslutas att ganirelix är persistent, då data saknas.
Bioackumulering. Ganirelix har hög potential att bioackumuleras.
Toxicitet. Det kan inte uteslutas att ganirelix är toxiskt, då data saknas.
Risk. Risk för miljöpåverkan av ganirelix kan inte uteslutas då ekotoxikologiska data saknas.
Denna sammanfattande information kommer från Fass. Det är frivilligt för tillverkare att lämna uppgifter om miljöpåverkan på fass.se.
Detaljerad information
Fass miljöinformation
Fass miljöinformation för Orgalutran (ganirelix) från Organon Sweden (hämtad 2023-09-25).
Fara
Persistens: Inga data.
Bioackumulation: "Estimated Log P = 5.4 (Computed by XLogP3 3.0 (PubChem release 2019.06.18)). Since the estimated Log P > 4, the phrase chosen is “Ganirelix has high potential for bioaccumulation”."
Toxicitet: Inga data.
Risk
Risk för miljöpåverkan av ganirelix kan inte uteslutas då ekotoxikologiska data saknas.
Det är frivilligt för tillverkare att lämna uppgifter om miljöpåverkan på fass.se.
Utredningsrapport
Utredningsrapport för Ganirelix Gedeon Richter, 19 May 2022, EMA/588110/2022.
"No Environmental Risk Assessment studies were submitted. This was justified by the applicant as the introduction of Ganirelix Gedeon Richter manufactured by Chemical Works of Gedeon Richter Plc. (Gedeon Richter Plc.) is considered unlikely to result in any significant increase in the combined sales volumes for all ganirelix containing products and the exposure of the environment to the active substance. Thus, the ERA is expected to be similar and not increased."
Författad vid avdelningen Kunskapsutveckling, Region Stockholm