Gefitinib
Sammanfattning
Persistens. Gefitinib är potentiellt persistent.
Bioackumulering. Gefitinib har låg potential att bioackumuleras.
Toxicitet. Gefitinib har hög kronisk toxicitet.
Risk. Användningen av gefitinib (försäljningsdata Sverige 2022) har bedömts medföra försumbar risk för miljöpåverkan.
Denna sammanfattande information kommer från fass.se.
Detaljerad information
Utredningsrapport
Utredningsrapport för Iressa (gefitinib), Doc.Ref.: EMEA/CHMP/563746/2008.
En miljöriskbedömning har genomförts och det finns inga indikationer på att gefitinib utgör någon betydande risk för miljön. Inga data finns presenterade.
Fass miljöinformation
Fass miljöinformation för Iressa från AstraZeneca (hämtad 2025-07-07).
Fara
Persistens: Nedbrytning av gefitinib. Gefitinib är inte lättnedbrytbart enligt OECD 301F (mindre än 5 % nedbrytning på 28 dagar) och är hydrolytiskt stabil enligt OECD 111. I OECD 308-studier fördelades substansen snabbt från vatten till sediment, där den främst återfanns i icke-extraherbara fraktioner utan tecken på nedbrytningsprodukter. Ingen signifikant mineralisering eller flyktiga komponenter observerades. Eftersom substansen kvarstod i oförändrad form och inte är biologiskt tillgänglig i sedimentet, klassificeras den som potentiellt persistent.
Bioackumulation: Bioackumulering av gefitinib. Gefitinib är en joniserbar bas med pKa-värden på 5,42 och 7,24. Fördelningskoefficienten oktanol/vatten (Log Pow) uppmättes till 4,15 vid pH 9 enligt OECD 107. Den beräknade Log Dow vid pH 7 är 2,15, vilket är under gränsvärdet 4. Därför bedöms gefinitib ha låg potential för bioackumulering.
Toxicitet: Det finns data för 3 trofinivåer, känsligaste fisk (Pimephales promelas) NOEC 32 mikrog/L.
Risk
PEC/PNEC utgår från försäljningsdata i Sverige under år 2022. PEC/PNEC = 0,00002 vilket ger risken försumbar.
Författad vid avdelningen Kunskapsutveckling, Region Stockholm