Kommersiellt obunden läkemedelsinformation riktad till läkare och sjukvårdspersonal

Golimumab

Fara - P - B - T - Risk Undantagen

Information

Assessment report

Assessment report för Simponi (golimumab) 13 December 2018, EMA/898638/2018.

"Since golimumab is an antibody (i.e. a protein), the product is not expected to pose a risk to the environment when used according to the labelling. Therefore, it is considered acceptable that no formal ERA according to the EMA 2006 Guideline (corr. 2) is needed for golimumab."

Fass miljöinformation

Fass miljöinformation för Simponi från MSD (hämtad 2019-08-20).

Användning av aminosyror, proteiner och peptider bedöms inte medföra någon miljöpåverkan.

Enligt den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s riktlinjer för miljöriskbedömningar av läkemedelssubstanser (EMA/CHMP/SWP/4447/00) är vitaminer, elektrolyter, aminosyror, peptider, proteiner, kolhydrater, lipider, vacciner och växtbaserade läkemedel undantagna miljöriskbedömning då de inte bedöms medföra någon betydande risk för miljön.

Författad vid avdelningen Strategiska vårdgivarfrågor, Region Stockholm

Reviderat datum

2019-08-20

[2019-08-20 Helena Ramström] Finns Fass-info från MSD. Finns assessment report för Simponi från 2018. Ändrat miljörisk från 2011-01-01 till 2019-08-20. Ändrat revideratdatum från 2016-03-29 till 2019-08-20.