Infliximab
Sammanfattning
Miljörisk. Användning av aminosyror, proteiner och peptider bedöms inte medföra någon miljöpåverkan.
Denna sammanfattande information kommer från Fass och motsvarande information finns i utredningsrapporter. I miljöinformationen från MSD: "Even though biomolecules are exempted from environmental risk classification it should be remembered that these molecules may be biologically active."
Detaljerad information
Utredningsrapport
Det finns utredningsrapporter för flera läkemedel med infliximab exempelvis för Zessly (infliximab) 22 Mars 2018, EMA/223369/2018.
"The active substance is a natural substance, a protein and therefore unlikely to pose a significant risk to the environment. This is in accordance with the CHMP Guideline on the environmental risk assessment of medicinal products for human use (EMEA/CHMP/SWP/4447/00 corr 2)."
Fass miljöinformation
Det finns miljöinformation om infliximab från Pfizer (Inflectra), MSD (Remicade) och Orion Pharma (Remsima), hämtade 2023-10-24.
Risk
Användning av aminosyror, proteiner och peptider bedöms inte medföra någon miljöpåverkan.
Detaljerad information
Enligt den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s riktlinjer för miljöriskbedömningar av läkemedelssubstanser (EMA/CHMP/SWP/4447/00) är vitaminer, elektrolyter, aminosyror, peptider, proteiner, kolhydrater, lipider, vacciner och växtbaserade läkemedel undantagna miljöriskbedömning då de inte bedöms medföra någon betydande risk för miljön.
MSD
"Even though biomolecules are exempted from environmental risk classification it should be remembered that these molecules may be biologically active."
Referenser
- European Medicines Agency. European public assessment reports (EPAR). Zessly (infliximab), 22 March 2018, EMA/223369/2018.
- European Medicines Agency, EMA: Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP). Guideline on the Environmental Risk Assessment of Medicinal Products for Human Use. 1 June 2006.
- Fass för vårdpersonal.
Författad vid avdelningen Kunskapsutveckling, Region Stockholm