Isofluran
Sammanfattning
Persistens. Isofluran är potentiellt persistent.
Bioackumulering. Isofluran har låg potential att bioackumuleras.
Toxicitet. Isofluran har låg kronisk toxicitet.
Risk. Användningen av isofluran (försäljningsdata Sverige 2022) har bedömts medföra försumbar risk för miljöpåverkan.
Denna sammanfattande information kommer från fass.se.
Detaljerad information
Fass miljöinformation Sedaconda
Fass miljöinformation för Sedaconda (isofluran) från Sedana Medical (hämtad 2025-07-09). Isofluran metaboliseras till trifluorättiksyra.
Fara
Persistens: Trifluorättiksyra (TFA), en metabolit till isofluran, är inte lättnedbrytbar och förväntas inte genomgå hydrolys under miljöförhållanden. Eftersom TFA inte är lättnedbrytbar och det saknas nedbrytningsdata för isofluran, klassificeras isofluran som potentiellt persistent.
Bioackumulation: Fördelningskoefficienten oktanol/vatten visar att trifluorättiksyra inte förväntas bioackumuleras i vattenlevande organismer. QSAR-beräkningar ger ett log Dow-värde för isofluran på 2,06 vid pH 7. Eftersom log P är < 4 för både TFA och isofluran klassificeras isofluran som: "Isofluran har låg potential att bioackumuleras."
Kronisk toxicitet: Det finns data för 3 trofinivåer, känsligaste alg ErC10 5600 mikrog/L.
Risk
PEC/PNEC utgår från försäljningsdata i Sverige under år 2020.
PEC = 0,000043 mikrog/L.
PNEC = Lägsta NOEC, 5600 mikrog/L/50 (bedömningsfaktorn (AF) för 2 kroniska studier) = 112 mikrog/L.
PEC/PNEC = 3.8 x 10-7 vilket ger risken försumbar.
Fass miljöinformation Isofluran Baxter
Fass miljöinformation för Isofluran Baxter (hämtad 2025-07-09).
Fara
Persistens: Isofluran och dess metabolit TFA är inte lättnedbrytbara. TFA visade 0 % nedbrytning på 28 dagar (OECD 301D) och är persistent i vattenmiljö. Inga tillförlitliga simuleringsstudier finns. Därför klassificeras isofluran som potentiellt persistent.
Bioackumulation: Inga BCF-studier finns för isofluran eller TFA. Log Dow för isofluran är 2,06 vid pH 7; för TFA är det –2,4. Båda substanserna har därmed låg potential att bioackumuleras.
Toxicitet: Det finns data för 3 trofinivåer, känsligaste alg EC10 5600 mikrog/L.
Risk
PEC/PNEC utgår från försäljningsdata i Sverige under år 2022.
PEC = 0,000031 mikrog/L.
PNEC = Lägsta NOEC, 5600 mikrog/L/50 (bedömningsfaktorn (AF) för 2 kroniska studier) = 112 mikrog/L.
PEC/PNEC = 0,00000028 vilket ger risken försumbar.
Referenser
Författad vid avdelningen Kunskapsutveckling, Region Stockholm