Gå till innehåll

Kommersiellt obunden läkemedelsinformation riktad till läkare och sjukvårdspersonal

Ixekizumab

Sammanfattning

Risk. Undantagen.

 

Underliggande data för risk kommer från utredningsrapporter.

Detaljerad information

Utredningsrapporter

Utredningsrapport för Taltz (ixekizumab) 25 February 2016 EMA/CHMP/190631/2016.

"Ixekizumab is a monoclonal anti-human Interleukin-17A antibody and therefore in accordance with the CHMP guideline on the environmental risk assessment (EMEA/CHMP/SWP/4447/00) is exempt of the need for an environmental risk assessment."

Utredningsrapport för Taltz 14 December 2017 EMA/59447/2018.

"The MAH (marketing authorisation holder, red. anm.) submitted a justification for not submitting any ERA studies since the product is a human antibody. This is acceptable by CHMP. [...] Ixekizumab is not expected to pose a risk to the environment."

Fass miljöinformation

Miljöinformation saknas på fass.se (2020-02-21). Det är frivilligt för tillverkare att lämna uppgifter om miljöpåverkan på fass.se.

Författad vid avdelningen Kunskapsutveckling, Region Stockholm