Kommersiellt obunden läkemedelsinformation riktad till läkare och sjukvårdspersonal

Ixekizumab

Fara - P - B - T - Risk Undantagen

Information

Underliggande data för risk kommer från utredningsrapporter.

Utredningsrapporter

Utredningsrapport för Taltz (ixekizumab) 25 February 2016 EMA/CHMP/190631/2016.

"Ixekizumab is a monoclonal anti-human Interleukin-17A antibody and therefore in accordance with the CHMP guideline on the environmental risk assessment (EMEA/CHMP/SWP/4447/00) is exempt of the need for an environmental risk assessment."

Utredningsrapport för Taltz 14 December 2017 EMA/59447/2018.

"The MAH (marketing authorisation holder, red. anm.) submitted a justification for not submitting any ERA studies since the product is a human antibody. This is acceptable by CHMP. [...] Ixekizumab is not expected to pose a risk to the environment."

Fass miljöinformation

Miljöinformation saknas på fass.se (2020-02-21). Det är frivilligt för tillverkare att lämna uppgifter om miljöpåverkan på fass.se.

Författad vid avdelningen Strategiska vårdgivarfrågor, Region Stockholm

Reviderat datum

2020-02-21

[Helena Ramström 2020-02-21] Finns ingen Fass-info. Finns utredningsrapporter. Ändrat revideratdatum från 2017-12-21 till 2020-02-21 och datum för miljörisk från 2016-01-01 till 2017-12-14. [Helena Ramström 2017-12-21] Ixekizumab is a monoclonal anti-human Interleukin-17A antibody and therefore in accordance with the CHMP guideline on the environmental risk assessment (EMEA/CHMP/SWP/4447/00) is exempt of the need for an environmental risk assessment.