Ixekizumab
Sammanfattning
Fara - P - B - T - Risk Undantagen
Underliggande data för risk kommer från utredningsrapporter.
Utredningsrapporter
Utredningsrapport för Taltz (ixekizumab) 25 February 2016 EMA/CHMP/190631/2016.
"Ixekizumab is a monoclonal anti-human Interleukin-17A antibody and therefore in accordance with the CHMP guideline on the environmental risk assessment (EMEA/CHMP/SWP/4447/00) is exempt of the need for an environmental risk assessment."
Utredningsrapport för Taltz 14 December 2017 EMA/59447/2018.
"The MAH (marketing authorisation holder, red. anm.) submitted a justification for not submitting any ERA studies since the product is a human antibody. This is acceptable by CHMP. [...] Ixekizumab is not expected to pose a risk to the environment."
Fass miljöinformation
Miljöinformation saknas på fass.se (2020-02-21). Det är frivilligt för tillverkare att lämna uppgifter om miljöpåverkan på fass.se.
Författad vid avdelningen Kunskapsutveckling, Region Stockholm