Kanakinumab
Sammanfattning
Risk. Användning av aminosyror, proteiner och peptider bedöms inte medföra någon miljöpåverkan.
Denna sammanfattande information kommer från utredningsrapport och fass.se.
Detaljerad information
Utredningsrapport
Utredningsrapport för Ilaris (kanakinumab), 15 December 2016 EMA/26517/2017.
"As a protein, canakinumab is not expected to pose a risk to the environment.
According to Directive 2001/83/EC and Guideline EMEA/CHMP/SWP/4447/00 corr2, medicinal products consisting of substances occurring naturally in the environment, such as electrolytes, vitamins, proteins etc. do not need to be accompanied by an environmental risk assessment because they are unlikely to result in significant risk to the environment."
Fass miljöinformation
Fass miljöinformation för Ilaris från Novartis (hämtad 2026-07-06).
Användning av aminosyror, proteiner och peptider bedöms inte medföra någon miljöpåverkan.
Enligt Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA) riktlinje för miljöriskbedömning av läkemedel (EMA/CHMP/SWP/4447/00) är vitaminer, elektrolyter, aminosyror, peptider, proteiner, kolhydrater, lipider, vacciner och växtbaserade läkemedel undantagna från krav på miljöriskbedömning, eftersom de bedöms vara osannolika att medföra någon betydande risk för miljön.
Det förväntas att administrerade monoklonala antikroppar fullständigt metaboliseras och tas upp i kroppen. Eventuella mängder läkemedel som når vattenmiljön genom spill vid administrering eller genom kassering av oanvänt läkemedel förväntas dessutom snabbt brytas ned och mineraliseras till koldioxid (CO₂) genom mikrobiell aktivitet.
Författad vid avdelningen Kunskapsutveckling, Region Stockholm