Karbamazepin

Detaljerad information

Fass miljöinformation

Fass miljöinformation för Tegretol (karbamazepin) från Novartis (hämtad 2026-07-06).

Utsöndring (metabolism)

Efter administrering av en oral engångsdos på 400 mg karbamazepin utsöndras 72 % via urinen och 28 % via feces. I urinen återfinns cirka 2 % av dosen som oförändrat läkemedel och cirka 1 % som den farmakologiskt aktiva metaboliten 10,11-epoxid.

Fara

Persistens: Karbamazepin är inte lätt biologiskt nedbrytbart, då ingen nedbrytning observerades efter 28 dagar i ett OECD 301E-test. I simulerade miljöstudier (OECD 308) uppmättes en halveringstid i det totala systemet på 328 dagar. Baserat på dessa resultat klassificeras karbamazepin som potentiellt persistent i miljön, eftersom halveringstiden överstiger 120 dagar.

Bioackumulation: Log K_ow = 1,51–1,58 (OECD107).

Toxicitet: Det finns data för 3 trofinivåer, känsligaste kräftdjur NOEC 7 days (reproduction) = 25 mikrog/L.

Risk

PEC/PNEC utgår från total såld mängd aktiv substans (API) i Sverige år 2024.

PEC = 0,503839 mikrog/L.

PNEC = Lägsta NOEC, 25 mikrog/L/10 (bedömningsfaktorn (AF) för 3 kroniska studier) = 2,5 mikrog/L.

PEC/PNEC = 0,2 vilket ger risken låg.

Rapport från Goodpoint

Karbamazepin är mycket svårnedbrytbart i miljön men har låg potential att bioackumuleras. Mycket god kunskap finns om förekomst i vatten i Sverige. De rapporter som hävdar effekt vid låga halter har betydande brister. Låg risk för miljöpåverkan baserad på trovärdiga effektdata.

Läkemedelsrester i vattenmiljön i Region Stockholm och i andra delar av Sverige

Karbamazepin har hittats i renat avloppsvatten, ytvatten och dricksvatten inom Region Stockholm.

Prioämnesdirektivet, grundvattendirektivet och indikator i avloppsdirektivet

Karbamazepin finns med i prioämnesdirektivet för ytvatten (2008/105/EG), grundvattendirektivet (2006/118/EG) med gränsvärden och är en indikator i avloppsdirektivet (2024/3019).

Karbamazepin i fluglarver

Karbamazepin har detekterats i fluglarver (caddisfly larvae).