Klemastin
Sammanfattning
Fara - P - B 3 T - Risk Se nedan
Underliggande information för B kommer från Fass. För risken se rapporten Goodpoint 2019.
Fass miljöinformation
Fass miljöinformation för Tavegyl (klemastin) från GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (hämtad 2019-11-27).
Fara
Persistens: Inga data.
Bioackumulation: "Log Pow is 6.4 calculated using a Novartis in-house program."
Toxicitet: Inga data.
Risk
Risk för miljöpåverkan av klemastin kan inte uteslutas då ekotoxikologiska data saknas.
Analyser av läkemedel i vattenmiljön
Klemastin har hittats i renat avloppsvatten i Region Stockholm under 2012–2016 men detekterades inte vid mätningar 2017 och 2018.
Rapport Goodpoint 2019
Jämförande bedömning av miljörisk vid användning av antihistaminerna desloratadin, cetirizin, loratadin, ebastin, klemastin och fexofenadin (Rapport Goodpoint 2019).
"Sammanfattande bedömning baserad på (förväntad) vattenexponering i relation till toxicitet och interaktion med måltavlor. Användning av klemastin (Tavegyl) bedöms utgöra en risk för påverkan på akvatiska organismer. Det stödjs av att uppmätta koncentrationer i miljön stämmer väl överens med predikterade halter, dessa halter bedöms, trots att de är mycket låga, kunna ansamlas i fisk till terapeutiska koncentrationer givet dess höga fettlöslighet (för vilken det finns en rimlig konsensusbedömning), och slutligen har halter över Cmax detekterats i vild fisk. Effektstudier på akvatiska organismer saknas för klemastin, så bedömningen baseras helt på ovanstående. Vilken typ av effekt en farmakologisk påverkan av histaminreceptorer via klemastin kan förväntas ge, och hur allvarliga dessa är, är således inte undersökt. Risken för påverkan är betydligt lägre, men inte försumbar, för fexofenadin. Övriga antihistaminer utgör en låg risk baserat på förväntad exponering och sannolikheten att ansamlas i biota till nära terapeutiska koncentrationer, samtidigt är bedömningen osäker på grund av bristfälliga effektdata. Ett utbyte av klemastin mot vilken som helst av övriga undersökta antihistaminer förordas ur miljösynpunkt."
Referenser
Författad vid avdelningen Kunskapsutveckling, Region Stockholm