Kommersiellt obunden läkemedelsinformation riktad till läkare och sjukvårdspersonal

Liraglutid

Sammanfattning

Den aktiva substansen liraglutid är en peptid och bedöms inte medföra någon miljöpåverkan. Fass har dock följande tillägg: Även om biomolekyler, såsom vacciner och hormoner, är undantagna bör de ändå betraktas som biologiskt aktiva.

Denna sammanfattande information kommer från utredningsrapporter och Fass.se.

Detaljerad information

Utredningsrapport

Det finns flera utredningsrapporter med samma information. Här redovisas vad som finns i utredningsrapport för Saxenda (liraglutide), Novo Nordisk, 25 mars 2021, EMA/217044/2021 för en typ II-variation.

"An ERA has been submitted. The ERA consists of a justification for not performing any ERA studies. Liraglutide is a peptide consisting of natural amino acids and a natural fatty acid (palmitic acid). Therefore, in accordance with the guidance (EMEA/CHMP/SWP/4447/00 corr 21*), liraglutide is exempted from performing ERA studies, under the expectation that e.g. due to their nature they are unlikely to result in a significant risk to the environment. Any increase in consumption of liraglutide, is considered not to have any impact on the environment. [...] Considering that liraglutide is a peptide with a fatty acid, is not expected to pose a risk to the environment."

Fass miljöinformation

Fass miljöinformation för Saxenda (liraglutid) (hämtad 2022-03-21).

Risk

Användning av aminosyror, proteiner och peptider bedöms inte medföra någon miljöpåverkan.

Detaljerad information

Enligt den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s riktlinjer för miljöriskbedömningar av läkemedelssubstanser (EMA/CHMP/SWP/4447/00) är vitaminer, elektrolyter, aminosyror, peptider, proteiner, kolhydrater, lipider, vacciner och växtbaserade läkemedel undantagna då de inte bedöms medföra någon betydande risk för miljön.

Även om biomolekyler, såsom vacciner och hormoner, är undantagna bör de ändå betraktas som biologiskt aktiva.

Författad vid avdelningen Kunskapsutveckling, Region Stockholm

Reviderat datum

[Helena Ramström 2022-03-21] Fass-infor finns från Novo Nordisk. Finns utredningsrapporter om undantagen. Ändrat revideratdatum 2019-10-15 till 2022-03-21. [Helena Ramström 2020-08-12. Justerat layouten. [Helena Ramström 2019-10-15] ändrat undantagen till se nedan med tanke på formuleringen om biolgiskt aktiva i Fass. [Helena Ramström 2019-04-26] Finns Fass-info från Novo Nordisk om undantag. Ändrat riskbedömt 2011 till 2018.