Metadon
Sammanfattning
Persistens. Metadon är potentiellt persistent.
Bioackumulering. Metadon har låg potential att bioackumuleras.
Toxicitet. Metadon har måttlig kronisk toxicitet.
Risk. Användningen av metadon (försäljningsdata Sverige 2023) har bedömts medföra försumbar risk för miljöpåverkan.
Denna sammanfattande information kommer från fass.se.
Detaljerad information
Kommentar om Fass miljöinformation
Metadon har olika klassificering på fass.se. Enligt Lif (Läkemedelsindustriföreningen) sammanställer de olika läkemedelsföretagen miljöinformation för sina aktiva substanser baserat på interna studier och publicerade data. Utifrån data, som alltså kan skilja sig åt mellan olika företag, bedömer företagen miljörisken med vägledning av ”Environmental classification of pharmaceuticals at www.fass.se – Guidance for pharmaceutical companies 2025 v 1.0”. Svenska Miljöinstitutet (IVL) granskar bedömningen men har inte till uppgift att samordna/harmonisera miljöinformation från olika läkemedelsföretag för samma aktiva substans.
Fass miljöinformation Metadon Nordic Drugs
Fass miljöinformation för Metadon Nordic Drugs från Nordic Drugs AB (hämtad 2025-11-11).
Fara
Persistens: Metadon klarade inte testet för lättnedbrytbarhet (OECD 301 A) och det finns ingen data om mineralisering. Därför används frasen: ”Metadonhydroklorid är potentiellt persistent.”
Bioackumulation: Log Kow = 2,07 vid pH 7,4.
Toxicitet: Det finns data för 3 trofinivåer, känsligaste kräftdjur NOEC 190 mikrog/L.
Risk
PEC/PNEC utgår från försäljningsdata i Sverige under år 2023.
PEC = 0,0123 mikrog/L.
PNEC = Lägsta NOEC, 190 mikrog/L/50 (bedömningsfaktorn (AF) för 2 kroniska studier) = 3,8 mikrog/L
PEC/PNEC = 0,00347 vilket ger risken försumbar.
Fass miljöinformation Metadon Viatris
Fass miljöinformation för Metadon Viatris från Viatris AB (hämtad 2025-11-11).
Fara
Persistens: Inga data.
Bioackumulation: Log Pow = 3,93 (okänd metod).
Toxicitet: Inga data.
Risk
PEC/PNEC utgår från försäljningsdata i Sverige under år 2022.
PEC = 0,013 mikrog/L.
Risk för miljöpåverkan av metadon kan inte uteslutas då ekotoxikologiska data saknas.
Fass miljöinformation Metadon Abcur
Fass miljöinformation för Metadon Abcur från Abcur AB (hämtad 2025-11-11).
Fara
Persistens: Inga data.
Bioackumulation: Log Pow = 3,93 (okänd metod).
Toxicitet: Inga data.
Risk
PEC/PNEC utgår från försäljningsdata i Sverige under år 2021.
PEC = 0,0138 mikrog/L.
Risk för miljöpåverkan av metadon kan inte uteslutas då ekotoxikologiska data saknas.
Referenser
Författad vid avdelningen Kunskapsutveckling, Region Stockholm