Mifepriston
Sammanfattning
Persistens. Mifepriston bryts ned i miljön.
Bioackumulering. Mifepriston har låg potential att bioackumuleras.
Toxicitet. Mifepriston har mycket hög kronisk toxicitet.
Risk. "Då koncentrationerna nedströms avloppsreningsverk sannolikt är under 0,1 ng/L i de allra flesta fall (Golovko et al., 2018; Liu et al., 2010) bedöms miljörisken vara relativt låg, även om mifepriston sannolikt är potent i fisk. Inga effektdata på fisk finns för desmetyl-metaboliter av mifepriston, men sannolikt är de mindre potenta än mifepriston."
Denna sammanfattande information kommer från Fass. Risken kommer från rapporten från Goodpoint 2024.
Detaljerad information
Fass miljöinformation
Fass miljöinformation för Mifegyne (mifepriston) från Nordic Drugs (hämtad 2025-05-13).
Fara
Persistens: "The DT50/DT90 values for mifepristone are 4.5/14.9 days (water phase), 72.1/239.0 days (sediment phase) and 14.3/212.0 days (total system) for sediment system A and 4.1/13.5 days (water phase), 29.6/98.4 days (sediment phase) and 12.7/42.3 days (total system) for sediment system B. DT50 values obtained for the total system for both test systems (A and B) are therefore ≤ 14.3 days, and the substance is degraded in the environment (DT50 ≤ 32 d)."
Bioackumulation: "Experimental Log Kow is 4.61, however the estimated bioconcentration factors derived from the mifepristone bioaccumulation study in fish as per OECD 305 were below 25 L/kg. Mifepristone bioaccumulation potential can therefore be considered to be low (BCF < 500) and the phrase “Mifepristone has low potential for bioaccumulation” is thus chosen."
Kronisk toxicitet: Det finns data för 3 trofinivåer, känsligaste fisk (Danio rerio) NOEC 0,1 mikrog/L.
Risk
PEC/PNEC utgår från försäljningsdata i Sverige under år 2020. PEC/PNEC = 0,05686 vilket ger risken försumbar.
Rapport Goodpoint 2024
En rapport har tagits fram med syftet att presentera en övergripande, jämförande bedömning för de behandlingsalternativ som rekommenderas för alla indikationer under terapiområde gynekologi och obstetrik i 2024 års Kloka lista som innehåller antingen östrogener eller gestagener + estetrol. Riskbedömningen syftar inte till att bedöma absolut eller kvantitativ risk (som t.ex. starkt beror av spädning i olika recipienter) utan är primärt av jämförande karaktär – dvs. en rankning av risken mellan olika behandlingsalternativ. Se vidare rapporten.
Författad vid avdelningen Kunskapsutveckling, Region Stockholm