Mometasonfuroat
Sammanfattning
Denna sammanfattande information kommer från utredningsrapport och Fass.
Persistens. Mometasonfuroat bryts ned långsamt i miljön.
Bioackumulering. Mometasonfuroat har låg potential att bioackumuleras.
Toxicitet. Mometasonfuroat har mycket hög kronisk toxicitet.
Risk. Användningen av mometasonfuroat (försäljningsdata Sverige 2018) har bedömts medföra låg risk för miljöpåverkan.
Detaljerad information
Utredningsrapport
Utredningsrapport för Enerzair Breezhaler (indakaterol, glykopyrroniumbromid, mometasonfuroat), Novartis, 30 April 2020, EMA/271332/2020.
Fara
Persistens OECD 308:
"Taunton River system
DT50 (water) = 3.7 days.
DT50 (sediment) = >1000 days.
DT50(20 °C) (whole system) = > 1000days.
DT50(12°C) (whole system) = >1000 days.
Weweantic River system
DT50 (water) = 4.2 days.
DT50 (sediment) => 1000 days.
DT50(20 °C) (whole system) = 512 days.
DT50(12°C) (whole system) = >1000 days. Conclusion: Very Persistent."
Bioackumulation: "pH 5 log Kow 4.66, pH 7 log Kow 4.68, pH 9 log Kow 4.81. Bioaccumulation BCFkg 116.62–136.87 L/kg. Conclusion: Not bioaccumulative."
Toxicitet: Det finns data för 3 trofinivåer, känsligaste fisk (Pimephales promelas) NOEC 0,14 mikrog/L.
Risk
Risken, PEC/PNEC, uträknad från data i utredningsrapport från ett europeiskt perspektiv:
PECsurfacewater = 0,004 mikrog/L.
PNEC = Lägsta NOEC, 0,14 mikrog/L/10 (bedömningsfaktorn (AF) för 3 kroniska studier) = 0,014 mikrog/L
PEC/PNEC = 0,2857 vilket ger risken låg.
Fass miljöinformation
Fass miljöinformation för Asmanex Twisthaler (mometasonfuroat) (hämtad 2018-07-04).
Fara
Persistens: "DT50 (total system) = 81 to 105 days (OECD 308)." Mometason bryts ned långsamt i miljön.
Bioackumulation: Log Kow: pH 5 = 4,66, pH 7 = 4,68, pH 9 = 4,81. "BCFwhole body, total residues = 104.9 to 107.1. Since BCF < 500, mometasone furoate has low potential for bioaccumulation."
Kronisk toxicitet: Finns NOEC för 3 trofinivåer, lägst för fisk (Pimephales promelas) (OECD 210) NOEC 32d (total length and dry weight) = 0,14 mikrog/L.
Risk
PEC/PNEC utgår från försäljningsdata i Sverige under år 2018. PEC/PNEC = 0,45 vilket ger risken låg.
Läkemedelsrester i vattenmiljön
Mätresultat finns för mometasonfuroat. Rapporten Läkemedelsrester i Stockholms vattenmiljö.
Författad vid avdelningen Kunskapsutveckling, Region Stockholm