Moxifloxacin
Sammanfattning
Persistens. Moxifloxacin är potentiellt persistent.
Bioackumulering. Moxifloxacin har låg potential att bioackumuleras.
Toxicitet. Moxifloxacin har mycket hög kronisk toxicitet.
Risk. Användningen av moxifloxacin (försäljningsdata Sverige 2022) har bedömts medföra låg risk för miljöpåverkan.
Denna sammanfattande information kommer från fass.se.
Studier har visat att även låga koncentrationer av antibiotika i miljön kan trigga antibiotikaresistens och därför bör så lite som möjligt hamna i vår omgivning.
Detaljerad information
Kommentar om Fass miljöinformation
Moxifloxacin har olika klassificering på fass.se. Enligt Lif (Läkemedelsindustriföreningen) sammanställer de olika läkemedelsföretagen miljöinformation för sina aktiva substanser baserat på interna studier och publicerade data. Utifrån data, som alltså kan skilja sig åt mellan olika företag, bedömer företagen miljörisken med vägledning av ”Environmental classification of pharmaceuticals at www.fass.se – Guidance for pharmaceutical companies 2025 v 1.0”. Svenska Miljöinstitutet (IVL) granskar bedömningen men har inte till uppgift att samordna/harmonisera miljöinformation från olika läkemedelsföretag för samma aktiva substans.
Fass miljöinformation Moxifloxacin Krka
Fass miljöinformation för Moxifloxacin Krka från Krka Sverige AB (hämtad 2025-11-18).
Fara
Persistens: Moxifloxacin bryts inte ned biologiskt inom 28 dagar och är därmed inte lättnedbrytbart. I en sediment‑vattenstudie försvann substansen snabbt från vattenfasen (DT50 0,3–0,6 dagar), men den ultimata nedbrytningen i sediment var mycket låg. Den är dessutom hydrolytiskt stabil. Med en DT50 över 120 dagar (inget exakt värde redovisas i texten) för hela systemet klassas moxifloxacin som potentiellt persistent.
Bioackumulation: Log Dow = -0,36.
Kronisk toxicitet: Det finns data för 3 trofinivåer, känsligaste alg (Anabaena flos-aquae) EC10 3,16 mikrog/L.
Risk
PEC/PNEC utgår från försäljningsdata i Sverige under år 2022.
PEC = 0,05 mikrog/L.
PNEC = Lägsta EC10, 3,16 mikrog/L/10 (bedömningsfaktorn (AF) för 3 kroniska studier) = 0,316 mikrog/L
PEC/PNEC = 0,16 vilket ger risken låg.
Fass miljöinformation Vigamox
Fass miljöinformation för Vigamox (moxifloxacin) från Novartis Sverige AB (hämtad 2025-11-18).
Fara
Persistens: För moxifloxacin finns inga data om lättnedbrytbarhet. I en simuleringstudie rapporterades en DT50 i vatten på 0,3–0,6 dagar (Bayer, iPiE Sum database: TOXT3079926). Underlaget är dock inte tillräckligt för att dra slutsatser om persistenspotentialen, varför frasen används: ”Potentialen för persistens av moxifloxacin kan inte uteslutas på grund av brist på data.”
Bioackumulation: Log Kow = -1,87 (okänd metod).
Kronisk toxicitet: Det finns data för 2 trofinivåer, känsligaste alg cyanobakterier (Anabaena flos-aquae) NOEC 1,8 mikrog/L.
Risk
PEC/PNEC utgår från försäljningsdata i Sverige under år 2021.
PEC = 0,0421 mikrog/L.
PNEC = Enligt miljöinformation i Fass: För antibiotika finns starka belägg för att cyanobakterier är den mest känsliga organismgruppen bland de vanliga testade arterna (alger/cyanobakterier, en kräftdjursart och en fiskart). Därför kan ett PNEC-värde härledas från tillgänglig NOEC för cyanobakterier med en bedömningsfaktor på 10. PNEC = 1,8 mikrog/L/10 = 0,180 mikrog/L.
PEC/PNEC = 0,233 vilket ger risken låg.
Enligt riktlinjerna för kroniska data från 2 trofinivåer ska AF = 50 användas. PNEC blir då 0,036. PEC/PNEC = 1,17 vilket ger risken medelhög.
Fass miljöinformation Moxifloxacin Fresenius Kabi
Fass miljöinformation för Moxifloxacin Fresenius Kabi (hämtad 2025-11-18). Miljöinformationen för Moxifloxacin är framtagen av företaget Bayer för Actira, Avelox, Octegra. Preparaten från Bayer är avregistrerade.
Fara
Persistens: Moxifloxacin bryts inte ned biologiskt inom 28 dagar och är därmed inte lättnedbrytbart. I en sediment‑vattenstudie försvann substansen snabbt från vattenfasen (DT50 0,3–0,6 dagar), men den ultimata nedbrytningen i sediment var mycket låg. Den är dessutom hydrolytiskt stabil. Med en DT50 över 120 dagar (inget exakt värde redovisas i texten) för hela systemet klassas moxifloxacin som potentiellt persistent.
Bioackumulation: Log Dow = -0,36.
Kronisk toxicitet: Det finns data för 3 trofinivåer, känsligaste alg (Anabaena flos-aquae) EC10 3,16 mikrog/L.
Risk
PEC/PNEC utgår från försäljningsdata i Sverige under år 2022.
PEC = 0,05 mikrog/L.
PNEC = Lägsta EC10, 3,16 mikrog/L/10 (bedömningsfaktorn (AF) för 3 kroniska studier) = 0,316 mikrog/L
PEC/PNEC = 0,16 vilket ger risken låg.
Referenser
Författad vid avdelningen Kunskapsutveckling, Region Stockholm