Kommersiellt obunden läkemedelsinformation riktad till läkare och sjukvårdspersonal

Oktokog alfa

Sammanfattning

Fara - P - B - T - Risk Undantagen

Assessment report

Assessment report för Kovaltry (oktokog alfa) 17 December 2015, EMA/CHMP/40124/2016 rev. 1.

"BAY 81-8973/octocog alfa is a recombinant replacement protein of the naturally occurring coagulation factor VIII. It is catabolized during human metabolism and no active molecule is excreted by the patient. In accordance with the guideline CHMP/SWP/4447/00 (1), BAY 81-8973/octocog alfa as a protein is exempted from an environmental risk assessment since proteins are unlikely to result in a significant risk to the environment."

Fass miljöinformation

Fass miljöinformation för Helixate NexGen (oktokog alfa) från CSL Behring och Kogenate Bayer (oktokog alfa) från Bayer (hämtade 2019-08-20).

Risk

Användning av aminosyror, proteiner och peptider bedöms inte medföra någon miljöpåverkan.

Detaljerad information

Enligt den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s riktlinjer för miljöriskbedömningar av läkemedelssubstanser (EMA/CHMP/SWP/4447/00) är vitaminer, elektrolyter, aminosyror, peptider, proteiner, kolhydrater, lipider, vacciner och växtbaserade läkemedel undantagna då de inte bedöms medföra någon betydande risk för miljön.

Referenser

  1. European Medicines Agency. European public assessment reports (EPAR).
  2. Fass för vårdpersonal.
  3. European Medicines Agency, EMA: Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP). Guideline on the Environmental Risk Assessment of Medicinal Products for Human Use. 1 June 2006.

Författad vid avdelningen Kunskapsutveckling, Region Stockholm