Panitumumab
Sammanfattning
Fara - P - B - T - Risk Undantagen
Assessment report
Assessment report för Vectibix (panitumumab) 26 Februari 2015, EMA/CHMP/113600/2015 - adopted.
"Since the pharmacologically active substance in Vectibix, panitumumab, is a monoclonal antibody, a sequence of amino acids and a protein, it is exempted from the requirement of providing an ERA as in accordance with the Guideline on the Environmental Risk Assessment (ERA) of Medicinal Products for Human Use (CHMP/SWP/4447/00), it is unlikely to result in significant risk to the environment."
Fass miljöinformation
Fass miljöinformation för Vectibix från Amgen (hämtad 2019-08-21).
Användning av aminosyror, proteiner och peptider bedöms inte medföra någon miljöpåverkan.
Detaljerad information
Enligt den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s riktlinjer för miljöriskbedömningar av läkemedelssubstanser (EMA/CHMP/SWP/4447/00) är vitaminer, elektrolyter, aminosyror, peptider, proteiner, kolhydrater, lipider, vacciner och växtbaserade läkemedel undantagna då de inte bedöms medföra någon betydande risk för miljön.
Referenser
- European Medicines Agency. European public assessment reports (EPAR). Vectibix (panitumumab) 26 February 2015, EMA/CHMP/113600/2015 - adopted.
- Fass för vårdpersonal.
- European Medicines Agency, EMA: Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP). Guideline on the Environmental Risk Assessment of Medicinal Products for Human Use. 1 June 2006.
Författad vid avdelningen Kunskapsutveckling, Region Stockholm